Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäkilpirauhasen allo-siirto uudella tekniikalla

maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Erhan Aysan
Lisäkilpirauhasen allotransplantaatio (PA-t) on arvokas vaihtoehto pysyvän hypoparatyreoosin hoidossa. Se on kuitenkin vaikea prosessi, joka vaatii paljon koulutettua henkilökuntaa ja kehittyneitä laboratoriolaitteita, jotka aiheuttavat korkeita kustannuksia. Tässä tutkimuksessa olemme tunnistaneet uuden PA-t-tekniikan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoparatyreoosi on kliininen ongelma, joka liittyy hypokalsemiaan, hyperfosfatemiaan, alhaisiin lisäkilpirauhashormonitasoihin ja ilmenee usein kilpirauhasleikkauksen komplikaationa. Lisäkilpirauhasen kudoksen suora vaurio, iskemia tai tahaton leikkaus ovat yleisimpiä mekanismeja, jotka aiheuttavat tilapäistä tai pysyvää hypoparatyreoosia. Tilapäinen hypoparatyreoosi (6 kuukautta) (3-5). Kilpirauhassyöpätapausten nopean lisääntymisen vuoksi viime vuosina kokonaiskilpirauhasen poisto ja kaulan dissektio tehdään aiempaa useammin, mikä lisää pysyvän hypoparatyreoosin esiintymistiheyttä.

Nykyisenä standardihoitona suun kautta tai suonensisäisesti annettavia kalsiumvalmisteita ja aktiivista D3-vitamiinia käytetään pysyvän hypoparatyreoosin (PH) aiheuttaman hypokalsemian hoidossa. Tämä lähestymistapa on kuitenkin oireenmukaista hoitoa, sitä on jatkettava eliniän ajan, kustannukset ovat korkeat ja se on tarkoitettu vain hypokalsemian korjaamiseen. Sitä paitsi sillä ei ole myönteistä vaikutusta PH:n aiheuttamiin aineenvaihduntaongelmiin.

Näistä syistä halvempia ja tehokkaita hoitoja on etsitty yli 30 vuoden ajan ja lisäkilpirauhasen allotransplantaatio (PA-t) otettiin käyttöön hoitovaihtoehtona. Se ei kuitenkaan täysin vastannut odotuksia. PA-t:n pääongelma on immuuni- ja tulehdusvasteen kehittyminen siirrekudosta vastaan, mikä lyhentää sen elinikää ja heikentää hoidon tehoa. Tämän ongelman voittamiseksi yritettiin erilaisia ​​hoitomenetelmiä, kuten immunosuppressiota, mikrokapselointia ja viljelyä. Näistä hoitovaihtoehdoista huolimatta vakuuttavia tuloksia ei ole vielä saavutettu. Kirjallisuudessa PA-t-tapaukset esitetään usein tapausraportteina, vain muutama kliininen sarja on saatavilla.

Tässä tutkimuksessa pyrimme esittelemään tuloksia uudesta PA-t-tekniikasta, joka suoritetaan 10 potilaalle, joilla diagnosoitiin pysyvä hypokalsemia kilpirauhasleikkauksen jälkeen ja joilla ei ollut hyötyä tavanomaisesta lääkehoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on pysyvä hypokalsemia
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

-Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisäkilpirauhasen allo-transplantaatio
potilailla, joilla on pysyvä hypoparatyreoosi
lisäkilpirauhasen allotransplantaatio uudella tekniikalla ilman immunosuppressiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaan veren kalsiumin mittaamiseen
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
enintään kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaan parathormonitasojen mittaamiseen
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
enintään kolme kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaan kalsiumia sisältävien lääkkeiden tarpeen hallitsemiseksi
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
enintään kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234567
  • 79797979 (Rekisterin tunniste: Bezmialem Vakif University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisäkilpirauhasen allo-transplantaatio

Tilaa