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Allotrapianto paratiroideo con una nuova tecnica

20 febbraio 2017 aggiornato da: Erhan Aysan
L'allotrapianto paratiroideo (PA-t) è una valida alternativa nel trattamento dell'ipoparatiroidismo permanente. Tuttavia, è un processo difficile che richiede un certo numero di personale qualificato e attrezzature di laboratorio avanzate che comportano costi elevati. In questo studio, abbiamo identificato una nuova tecnica PA-t.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipoparatiroidismo è un problema clinico che si associa a ipocalcemia, iperfosfatemia, bassi livelli di ormone paratiroideo e spesso si manifesta come complicanza della chirurgia tiroidea. Lesione diretta, ischemia o escissione involontaria del tessuto paratiroideo sono i meccanismi più comuni che causano ipoparatiroidismo temporaneo o permanente. Ipoparatiroidismo temporaneo (6 mesi) (3-5). A causa del rapido aumento dei casi di cancro alla tiroide negli ultimi anni, la tiroidectomia totale e la dissezione del collo vengono eseguite più frequentemente rispetto a prima, con conseguente aumento della frequenza dell'ipoparatiroidismo permanente.

Come trattamento standard attuale, i preparati di calcio per via orale o endovenosa e la vitamina D3 attiva sono utilizzati nel trattamento dell'ipocalcemia che si è sviluppata a causa dell'ipoparatiroidismo permanente (IP). Tuttavia, questo approccio è un trattamento sintomatico, deve continuare per tutta la vita, il costo è elevato ed è destinato solo a correggere l'ipocalcemia. Inoltre, non ha alcun effetto benefico sui problemi metabolici dovuti al PH.

Per questi motivi, negli ultimi 30 anni sono stati ricercati trattamenti meno costosi ed efficaci ed è stato introdotto l'allotrapianto paratiroideo (PA-t) come trattamento alternativo. Tuttavia, non ha soddisfatto completamente le aspettative. Il problema principale nella PA-t è lo sviluppo della risposta immunitaria e infiammatoria contro il tessuto dell'innesto che ne accorcia la vita e compromette l'efficacia del trattamento. Per superare questo problema sono stati provati vari tipi di metodi di trattamento come l'immunosoppressione, la microincapsulazione e la coltivazione. Nonostante queste opzioni terapeutiche, non sono ancora stati raggiunti risultati convincenti. In letteratura i casi di PA-t sono spesso presentati come case report, sono disponibili solo poche serie cliniche.

In questo studio, abbiamo mirato a presentare i risultati della nostra nuova tecnica PA-t che viene eseguita su 10 pazienti a cui è stata diagnosticata ipocalcemia permanente dopo un intervento chirurgico alla tiroide e non hanno avuto alcun beneficio dalla terapia medica standard

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ipocalcemia permanente
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

-Pazienti che non accettano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allotrapianto paratiroideo
pazienti con ipoparatiroidismo permanente
allotrapianto paratiroideo con una nuova tecnica senza immunosoppressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per misurare il calcio nel sangue del paziente
Lasso di tempo: fino a tre mesi
fino a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per misurare i livelli di paratormone del paziente
Lasso di tempo: fino a tre mesi
fino a tre mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
per controllare la necessità del paziente di farmaci contenenti calcio
Lasso di tempo: fino a tre mesi
fino a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1234567
  • 79797979 (Identificatore di registro: Bezmialem Vakif University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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