新しい技術による副甲状腺同種移植
調査の概要
詳細な説明
副甲状腺機能低下症は、低カルシウム血症、高リン血症、副甲状腺ホルモンレベルの低下に関連する臨床的問題であり、甲状腺手術の合併症として現れることがよくあります。 副甲状腺組織の直接損傷、虚血、または意図しない切除は、一時的または永続的な副甲状腺機能低下症を引き起こす最も一般的な機序です。 一時的な副甲状腺機能低下症 (6 ヶ月) (3-5)。 近年、甲状腺がんの急激な増加により、甲状腺全摘術や頸部郭清術が以前よりも頻繁に行われ、永続的な副甲状腺機能低下症の頻度が増加しています。
現在の標準治療として、経口または静脈内カルシウム製剤と活性型ビタミン D3 が、永久性副甲状腺機能低下症 (PH) により発症した低カルシウム血症の治療に使用されています。 しかし、このアプローチは対症療法であり、生涯継続する必要があり、コストが高く、低カルシウム血症の是正のみを目的としています。 その上、それはPHによる代謝の問題に有益な効果をもたらしません.
これらの理由から、より安価で効果的な治療法が 30 年以上にわたって探索されてきており、副甲状腺同種移植 (PA-t) が代替治療法として導入されました。 とはいえ、期待を完全には裏切らなかった。 PA-t における主な問題は、移植組織に対する免疫反応および炎症反応の発生であり、これにより、移植組織の寿命が短くなり、治療の有効性が損なわれます。 この問題を克服するために、免疫抑制、マイクロカプセル化、培養などのさまざまな治療法が試みられました。 これらの治療オプションにもかかわらず、説得力のある結果はまだ得られていません。 文献では、PA-t 症例は症例報告として提示されることが多く、利用できる臨床シリーズはごくわずかです。
この研究では、甲状腺手術後に永続的な低カルシウム血症と診断され、標準的な医学療法の恩恵を受けられなかった 10 人の患者に対して行われた新しい PA-t 技術の結果を提示することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 永続的な低カルシウム血症の患者
- 研究への参加を受け入れる患者
除外基準:
-研究への参加を受け入れない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：副甲状腺同種移植
永続的な副甲状腺機能低下症の患者
|
免疫抑制のない新しい技術による副甲状腺同種移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の血中カルシウムを測定する
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者のパラトルモンレベルを測定する
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カルシウム含有薬に対する患者の必要性を制御する
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：erhan aysan、Bezmialem Vakif University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1234567
- 79797979 (レジストリ識別子：Bezmialem Vakif University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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