Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijschildklier Allo-transplantatie met een nieuwe techniek

20 februari 2017 bijgewerkt door: Erhan Aysan
Bijschildklier allotransplantatie (PA-t) is een waardevol alternatief bij de behandeling van permanente hypoparathyreoïdie. Het is echter een moeilijk proces dat een aantal getrainde medewerkers en geavanceerde laboratoriumapparatuur vereist, wat hoge kosten met zich meebrengt. In deze studie hebben we een nieuwe PA-t-techniek geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypoparathyreoïdie is een klinisch probleem dat gepaard gaat met hypocalciëmie, hyperfosfatemie, lage bijschildklierhormoonspiegels en manifesteert zich vaak als een complicatie van schildklieroperaties. Direct letsel, ischemie of onbedoelde excisie van bijschildklierweefsel zijn de meest voorkomende mechanismen die tijdelijke of permanente hypoparathyreoïdie veroorzaken. Tijdelijke hypoparathyreoïdie (6 maanden) (3-5). Vanwege de snelle toename van gevallen van schildklierkanker in de afgelopen jaren, wordt vaker dan voorheen een totale thyreoïdectomie en nekdissectie uitgevoerd, waardoor de frequentie van permanente hypoparathyreoïdie toeneemt.

Als huidige standaardbehandeling worden orale of intraveneuze calciumpreparaten en actieve vitamine D3 gebruikt bij de behandeling van hypocalciëmie die is ontstaan ​​als gevolg van permanente hypoparathyreoïdie (PH). Deze aanpak is echter een symptomatische behandeling, moet levenslang worden voortgezet, de kosten zijn hoog en is alleen bedoeld om hypocalciëmie te corrigeren. Bovendien heeft het geen gunstig effect op stofwisselingsproblemen als gevolg van PH.

Om deze redenen is er gedurende 30 jaar gezocht naar minder dure en effectieve behandelingen en werd allotransplantatie van de bijschildklier (PA-t) geïntroduceerd als een behandelingsalternatief. Toch voldeed het niet helemaal aan de verwachtingen. Het belangrijkste probleem bij PA-t is de ontwikkeling van een immuun- en ontstekingsreactie tegen transplantaatweefsel, wat de levensduur verkort en de werkzaamheid van de behandeling schaadt. Verschillende soorten behandelingsmethoden zoals immunosuppressie, micro-inkapseling en cultivering werden geprobeerd om dit probleem op te lossen. Ondanks deze behandelingsmogelijkheden zijn er nog geen overtuigende resultaten behaald. In de literatuur worden PA-t-gevallen vaak gepresenteerd als casusrapporten, er zijn slechts enkele klinische series beschikbaar .

In deze studie wilden we de resultaten presenteren van onze nieuwe PA-t-techniek die wordt uitgevoerd bij 10 patiënten bij wie de diagnose permanente hypocalciëmie werd gesteld na een schildklieroperatie en die geen baat hadden bij standaard medische therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met permanente hypocalciëmie
  • Patiënten die accepteren om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

-Patiënten die niet accepteren om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bijschildklier allo-transplantatie
patiënten met permanent hypoparatyreoïdie
allotransplantatie van de bijschildklier met een nieuwe techniek zonder immunosuppressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om het calciumgehalte in het bloed van de patiënt te meten
Tijdsspanne: tot drie maanden
tot drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om de parathormonspiegels van de patiënt te meten
Tijdsspanne: tot drie maanden
tot drie maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om de behoefte van de patiënt aan calciumbevattende medicijnen te beheersen
Tijdsspanne: tot drie maanden
tot drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1234567
  • 79797979 (Register-ID: Bezmialem Vakif University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren