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Alotrasplante de paratiroides con una nueva técnica

20 de febrero de 2017 actualizado por: Erhan Aysan
El alotrasplante de paratiroides (PA-t) es una valiosa alternativa en el tratamiento del hipoparatiroidismo permanente. Sin embargo, es un proceso difícil que requiere una cantidad de personal capacitado y equipos de laboratorio avanzados que generan costos elevados. En este estudio, hemos identificado una nueva técnica PA-t.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El hipoparatiroidismo es un problema clínico que se asocia con hipocalcemia, hiperfosfatemia, niveles bajos de hormona paratiroidea y, a menudo, se manifiesta como una complicación de la cirugía de tiroides. La lesión directa, la isquemia o la escisión no intencionada del tejido paratiroideo son los mecanismos más comunes que causan hipoparatiroidismo temporal o permanente. Hipoparatiroidismo transitorio (6 meses) (3-5). Debido al rápido aumento de los casos de cáncer de tiroides en los últimos años, la tiroidectomía total y la disección del cuello se realizan con más frecuencia que antes, lo que produce un aumento en la frecuencia de hipoparatiroidismo permanente.

Como tratamiento estándar actual, las preparaciones de calcio por vía oral o intravenosa y la vitamina D3 activa se utilizan en el tratamiento de la hipocalcemia que se desarrolló debido al hipoparatiroidismo (HP) permanente. Sin embargo, este abordaje es un tratamiento sintomático, debe continuarse de por vida, el costo es alto y solo está destinado a corregir la hipocalcemia. Además, no tiene ningún efecto beneficioso sobre los problemas metabólicos debidos al PH.

Por estas razones, durante 30 años se han buscado tratamientos menos costosos y efectivos y se introdujo el alotrasplante de paratiroides (PA-t) como alternativa de tratamiento. Sin embargo, no cumplió con las expectativas por completo. El principal problema en PA-t es el desarrollo de una respuesta inmune e inflamatoria contra el tejido del injerto que acorta su vida y perjudica la eficacia del tratamiento. Se probaron varios tipos de métodos de tratamiento, como la inmunosupresión, la microencapsulación y el cultivo, para superar este problema. A pesar de estas opciones de tratamiento, aún no se han logrado resultados convincentes. En la literatura, los casos de PA-t a menudo se presentan como informes de casos, solo se dispone de algunas series clínicas.

En este estudio, nuestro objetivo fue presentar los resultados de nuestra nueva técnica PA-t que se realiza en 10 pacientes a los que se les diagnosticó hipocalcemia permanente después de una cirugía de tiroides y no se beneficiaron de la terapia médica estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que tienen hipocalcemia permanente
  • Pacientes que aceptan participar en el estudio

Criterio de exclusión:

-Pacientes que no aceptan participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alotrasplante de paratiroides
pacientes que tienen hipoparatiroidismo permanente
alotrasplante de paratiroides con una nueva técnica sin inmunosupresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para medir el calcio en la sangre del paciente
Periodo de tiempo: hasta tres meses
hasta tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para medir los niveles de parathormona del paciente
Periodo de tiempo: hasta tres meses
hasta tres meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para controlar la necesidad del paciente de medicamentos que contienen calcio
Periodo de tiempo: hasta tres meses
hasta tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1234567
  • 79797979 (Identificador de registro: Bezmialem Vakif University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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