- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02134483
Alotrasplante de paratiroides con una nueva técnica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipoparatiroidismo es un problema clínico que se asocia con hipocalcemia, hiperfosfatemia, niveles bajos de hormona paratiroidea y, a menudo, se manifiesta como una complicación de la cirugía de tiroides. La lesión directa, la isquemia o la escisión no intencionada del tejido paratiroideo son los mecanismos más comunes que causan hipoparatiroidismo temporal o permanente. Hipoparatiroidismo transitorio (6 meses) (3-5). Debido al rápido aumento de los casos de cáncer de tiroides en los últimos años, la tiroidectomía total y la disección del cuello se realizan con más frecuencia que antes, lo que produce un aumento en la frecuencia de hipoparatiroidismo permanente.
Como tratamiento estándar actual, las preparaciones de calcio por vía oral o intravenosa y la vitamina D3 activa se utilizan en el tratamiento de la hipocalcemia que se desarrolló debido al hipoparatiroidismo (HP) permanente. Sin embargo, este abordaje es un tratamiento sintomático, debe continuarse de por vida, el costo es alto y solo está destinado a corregir la hipocalcemia. Además, no tiene ningún efecto beneficioso sobre los problemas metabólicos debidos al PH.
Por estas razones, durante 30 años se han buscado tratamientos menos costosos y efectivos y se introdujo el alotrasplante de paratiroides (PA-t) como alternativa de tratamiento. Sin embargo, no cumplió con las expectativas por completo. El principal problema en PA-t es el desarrollo de una respuesta inmune e inflamatoria contra el tejido del injerto que acorta su vida y perjudica la eficacia del tratamiento. Se probaron varios tipos de métodos de tratamiento, como la inmunosupresión, la microencapsulación y el cultivo, para superar este problema. A pesar de estas opciones de tratamiento, aún no se han logrado resultados convincentes. En la literatura, los casos de PA-t a menudo se presentan como informes de casos, solo se dispone de algunas series clínicas.
En este estudio, nuestro objetivo fue presentar los resultados de nuestra nueva técnica PA-t que se realiza en 10 pacientes a los que se les diagnosticó hipocalcemia permanente después de una cirugía de tiroides y no se beneficiaron de la terapia médica estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen hipocalcemia permanente
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
-Pacientes que no aceptan participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alotrasplante de paratiroides
pacientes que tienen hipoparatiroidismo permanente
|
alotrasplante de paratiroides con una nueva técnica sin inmunosupresión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
para medir el calcio en la sangre del paciente
Periodo de tiempo: hasta tres meses
|
hasta tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
para medir los niveles de parathormona del paciente
Periodo de tiempo: hasta tres meses
|
hasta tres meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
para controlar la necesidad del paciente de medicamentos que contienen calcio
Periodo de tiempo: hasta tres meses
|
hasta tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: erhan aysan, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234567
- 79797979 (Identificador de registro: Bezmialem Vakif University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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