Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parathyroid Allo-transplantasjon med en ny teknikk

20. februar 2017 oppdatert av: Erhan Aysan
Parathyroid allo-transplantasjon (PA-t) er et verdifullt alternativ i behandlingen av permanent hypoparathyroidisme. Det er imidlertid en vanskelig prosess som krever en rekke opplært personale og avansert laboratorieutstyr som medfører høye kostnader. I denne studien har vi identifisert en ny PA-t-teknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hypoparathyroidisme er et klinisk problem som er assosiert med hypokalsemi, hyperfosfatemi, lave nivåer av biskjoldbruskkjertelhormoner og ofte manifesterer seg som en komplikasjon av skjoldbruskkjertelkirurgi. Direkte skader, iskemi eller utilsiktet utskjæring av parathyreoideavev er de vanligste mekanismene som forårsaker midlertidig eller permanent hypoparathyroidisme. Midlertidig hypoparathyroidisme (6 måneder) (3-5). På grunn av den raske økningen i skjoldbruskkjertelkrefttilfeller de siste årene, utføres total tyreoidektomi og nakkedisseksjon oftere enn før som gir økning i frekvens av permanent hypoparatyreose.

Som gjeldende standardbehandling brukes orale eller intravenøse kalsiumpreparater og aktivt vitamin-D3 i behandlingen av hypokalsemi som ble utviklet på grunn av permanent hypoparatyreose (PH). Imidlertid er denne tilnærmingen en symptomatisk behandling, må fortsette livet ut, kostnadene er høye og er kun ment for å korrigere hypokalsemi. Dessuten har det ingen gunstig effekt på metabolske problemer på grunn av PH.

Av disse grunnene har mindre kostbare og effektive behandlinger blitt søkt over 30 år, og parathyroid allo-transplantasjon (PA-t) ble introdusert som et behandlingsalternativ. Likevel svarte den ikke helt til forventningene. Hovedproblemet ved PA-t er utviklingen av immun- og inflammatorisk respons mot transplantatvev som forkorter levetiden og svekker behandlingens effekt. Ulike typer behandlingsmetoder som immunsuppresjon, mikroinnkapsling og dyrking ble prøvd for å overvinne dette problemet. Til tross for disse behandlingsalternativene er det ennå ikke oppnådd overbevisende resultater. I litteraturen presenteres PA-t-tilfeller ofte som kasusrapporter, kun noen få kliniske serier er tilgjengelige.

I denne studien hadde vi som mål å presentere resultatene av vår nye PA-t-teknikk som er utført på 10 pasienter som ble diagnostisert som permanent hypokalsemi etter skjoldbruskkjerteloperasjon og ikke hadde noen fordel av standard medisinsk behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har permanent hypokalsemi
  • Pasienter som aksepterer å delta for å studere

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som ikke aksepterer å delta for å studere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parathyroid allo-transplantasjon
pasienter som har permanent hypoparatyroidisme
parathyroid allotransplantasjon med en ny teknikk uten immunsuppresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å måle pasientens blodkalsium
Tidsramme: opptil tre måneder
opptil tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for å måle pasientens parathormonnivåer
Tidsramme: opptil tre måneder
opptil tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å kontrollere pasientens behov for kalsiumholdige legemidler
Tidsramme: opptil tre måneder
opptil tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1234567
  • 79797979 (Registeridentifikator: Bezmialem Vakif University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere