Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аллотрансплантация паращитовидных желез по новой методике

20 февраля 2017 г. обновлено: Erhan Aysan
Аллотрансплантация паращитовидных желез (PA-t) является ценной альтернативой в лечении перманентного гипопаратиреоза. Однако это сложный процесс, требующий большого количества обученного персонала и передового лабораторного оборудования, что требует больших затрат. В этом исследовании мы определили новую технику PA-t.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипопаратиреоз представляет собой клиническую проблему, связанную с гипокальциемией, гиперфосфатемией, низким уровнем паратиреоидного гормона и часто проявляющуюся как осложнение операции на щитовидной железе. Прямая травма, ишемия или непреднамеренное иссечение ткани паращитовидной железы являются наиболее распространенными механизмами, вызывающими временный или постоянный гипопаратиреоз. Временный гипопаратиреоз (6 месяцев) (3-5). В связи с быстрым ростом заболеваемости раком щитовидной железы в последние годы тотальная тиреоидэктомия и диссекция шеи выполняются чаще, чем раньше, что приводит к увеличению частоты перманентного гипопаратиреоза.

В настоящее время в качестве стандартного лечения используются пероральные или внутривенные препараты кальция и активный витамин D3 при лечении гипокальциемии, развившейся вследствие перманентного гипопаратиреоза (ПГ). Однако этот подход является симптоматическим лечением, его необходимо продолжать всю жизнь, стоимость высока, и он предназначен только для коррекции гипокальциемии. Кроме того, он не оказывает благотворного влияния на проблемы с обменом веществ из-за ЛГ.

По этим причинам в течение 30 лет проводились поиски менее дорогостоящих и эффективных методов лечения, и в качестве альтернативы была введена аллотрансплантация паращитовидной железы (PA-t). Тем не менее, он не полностью оправдал ожидания. Основной проблемой при ПА-т является развитие иммунного и воспалительного ответа в отношении ткани трансплантата, что укорачивает его жизнь и снижает эффективность лечения. Для преодоления этой проблемы были опробованы различные методы лечения, такие как иммуносупрессия, микрокапсулирование и культивирование. Несмотря на эти варианты лечения, убедительных результатов пока не достигнуто. В литературе случаи PA-t часто представляются в виде историй болезни, доступно лишь несколько клинических серий.

В этом исследовании мы стремились представить результаты нашего нового метода PA-t, который проводится у 10 пациентов, у которых была диагностирована постоянная гипокальциемия после операции на щитовидной железе и у которых не было пользы от стандартной медикаментозной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с постоянной гипокальциемией
  • Пациенты, которые принимают участие в исследовании

Критерий исключения:

-Пациенты, которые не соглашаются участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аллотрансплантация паращитовидной железы
пациенты с перманентным гипопаратиреозом
аллотрансплантация паращитовидной железы по новой методике без иммуносупрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
измерить кальций в крови пациента
Временное ограничение: до трех месяцев
до трех месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
для измерения уровня паратгормона пациента
Временное ограничение: до трех месяцев
до трех месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
контролировать потребность пациента в кальцийсодержащих препаратах
Временное ограничение: до трех месяцев
до трех месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1234567
  • 79797979 (Идентификатор реестра: Bezmialem Vakif University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться