- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02134483
새로운 기술을 사용한 부갑상선 동종 이식
연구 개요
상세 설명
부갑상선기능저하증은 저칼슘혈증, 고인산혈증, 낮은 부갑상선 호르몬 수치와 관련이 있는 임상적 문제이며 종종 갑상선 수술의 합병증으로 나타납니다. 직접 손상, 허혈 또는 부갑상선 조직의 의도하지 않은 절제는 일시적 또는 영구적인 부갑상샘기능저하증을 일으키는 가장 일반적인 기전입니다. 일시적인 부갑상선기능저하증(6개월)(3-5). 최근 갑상선암 환자의 급격한 증가로 인해 갑상선 전절제술과 경부절제술을 시행하는 횟수가 이전보다 많아져 영구적인 부갑상샘기능저하증의 빈도가 증가하고 있습니다.
현재 표준 치료법으로 경구 또는 정맥 내 칼슘 제제와 활성 비타민 D3가 영구적인 부갑상샘기능저하증(PH)으로 인해 발생한 저칼슘혈증의 치료에 사용됩니다. 그러나 이 접근법은 대증 치료이고 평생 지속되어야 하며 비용이 높고 저칼슘혈증을 교정하기 위한 것일 뿐입니다. 게다가 PH로 인한 대사 문제에 유익한 효과가 없습니다.
이러한 이유로 30년 동안 비용이 덜 들고 효과적인 치료법이 모색되었고, 치료 대안으로 부갑상선 동종 이식(PA-t)이 도입되었습니다. 그럼에도 기대를 완전히 충족시키지는 못했다. PA-t의 주요 문제는 이식 조직에 대한 면역 및 염증 반응의 발달로 수명이 단축되고 치료 효능이 손상됩니다. 이를 극복하기 위해 면역억제, 마이크로캡슐화, 배양 등 다양한 치료방법이 시도되었다. 이러한 치료 옵션에도 불구하고 설득력 있는 결과는 아직 달성되지 않았습니다. 문헌에서 PA-t 사례는 종종 사례 보고서로 제시되며 몇 가지 임상 시리즈만 사용할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 갑상선 수술 후 영구적인 저칼슘혈증으로 진단되고 표준 약물 치료의 이점이 없는 10명의 환자에게 수행된 새로운 PA-t 기술의 결과를 제시하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영구적인 저칼슘혈증 환자
- 연구 참여를 수락한 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 수락하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부갑상선 동종 이식
영구적인 부갑상선기능저하증 환자
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면역억제 없이 새로운 기술을 사용한 부갑상선 동종 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 혈중 칼슘을 측정하기 위해
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 파라토르몬 수치를 측정하기 위해
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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칼슘 함유 약물에 대한 환자의 요구를 조절하기 위해
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: erhan aysan, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1234567
- 79797979 (레지스트리 식별자: Bezmialem Vakif University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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