Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellékpajzsmirigy allo-transzplantáció új technikával

2017. február 20. frissítette: Erhan Aysan
A mellékpajzsmirigy allo-transzplantáció (PA-t) értékes alternatíva a tartós hypoparathyreosis kezelésében. Ez azonban nehéz folyamat, amely számos képzett személyzetet és fejlett laboratóriumi berendezéseket igényel, amelyek magas költségekkel járnak. Ebben a tanulmányban egy új PA-t technikát azonosítottunk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hypoparathyreosis olyan klinikai probléma, amely hipokalcémiával, hiperfoszfatémiával, alacsony mellékpajzsmirigyhormon-szinttel jár, és gyakran a pajzsmirigyműtét szövődményeként nyilvánul meg. Közvetlen sérülés, ischaemia vagy a mellékpajzsmirigy-szövet nem szándékos kimetszése a leggyakoribb mechanizmusok, amelyek átmeneti vagy tartós hypoparathyreosisot okoznak. Ideiglenes hypoparathyreosis (6 hónap) (3-5). Az elmúlt években a pajzsmirigyrákos esetek rohamos növekedése miatt a korábbinál gyakrabban végeznek teljes thyreoidectomiát és nyakdisszekciót, ami a tartós hypoparathyreosis gyakoriságának növekedéséhez vezet.

Jelenlegi standard kezelésként az orális vagy intravénás kalciumkészítményeket és az aktív D3-vitamint alkalmazzák a permanens hypoparathyreosis (PH) miatt kialakult hypocalcaemia kezelésére. Ez a megközelítés azonban tüneti kezelés, egy életen át folytatnia kell, a költségek magasak, és csak a hipokalcémia korrigálására szolgálnak. Emellett a PH miatti anyagcsere-problémákra nincs jótékony hatása.

Ezen okok miatt 30 éve kutatnak olcsóbb és hatékony kezeléseket, és kezelési alternatívaként bevezették a mellékpajzsmirigy allotranszplantációt (PA-t). Ennek ellenére nem váltotta be teljesen a hozzá fűzött reményeket. A PA-t fő problémája a graftszövet elleni immun- és gyulladásos válasz kialakulása, amely lerövidíti annak élettartamát és rontja a kezelés hatékonyságát. Különféle kezelési módszereket, például immunszuppressziót, mikrokapszulázást és tenyésztést próbáltak kiküszöbölni ennek a problémának. E kezelési lehetőségek ellenére még nem sikerült meggyőző eredményeket elérni. Az irodalomban a PA-t eseteket gyakran esetjelentésként mutatják be, csak néhány klinikai sorozat áll rendelkezésre.

Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy bemutassuk új PA-t technikánk eredményeit, amelyet 10 olyan betegen végeztünk, akiknél pajzsmirigyműtétet követően állandó hypocalcaemiát diagnosztizáltak, és akiknél nem részesültek a szokásos orvosi kezelésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tartós hipokalcémiában szenvedő betegek
  • Betegek, akik elfogadják, hogy részt vegyenek a tanulásban

Kizárási kritériumok:

- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a tanulásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mellékpajzsmirigy allo-transzplantáció
tartós hypoparatireózisban szenvedő betegek
mellékpajzsmirigy allotranszplantáció új technikával immunszuppresszió nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a páciens vér kalciumszintjének mérésére
Időkeret: legfeljebb három hónapig
legfeljebb három hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a páciens parathormon szintjének mérésére
Időkeret: legfeljebb három hónapig
legfeljebb három hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a páciens kalciumtartalmú gyógyszerek iránti igényének szabályozására
Időkeret: legfeljebb három hónapig
legfeljebb három hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1234567
  • 79797979 (Registry Identifier: Bezmialem Vakif University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel