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Alotransplante de paratireóide com uma nova técnica

20 de fevereiro de 2017 atualizado por: Erhan Aysan
O alotransplante de paratireoide (PA-t) é uma alternativa valiosa no tratamento do hipoparatireoidismo permanente. No entanto, é um processo difícil que requer um número de pessoal treinado e equipamentos de laboratório avançados que trazem custos elevados. Neste estudo, identificamos uma nova técnica de PA-t.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O hipoparatireoidismo é um problema clínico que está associado à hipocalcemia, hiperfosfatemia, baixos níveis de paratormônio e muitas vezes se manifesta como uma complicação da cirurgia da tireoide. Lesão direta, isquemia ou excisão não intencional do tecido paratireoidiano são os mecanismos mais comuns que causam hipoparatireoidismo temporário ou permanente. Hipoparatireoidismo temporário (6 meses) (3-5). Devido ao rápido aumento nos casos de câncer de tireoide nos últimos anos, a tireoidectomia total e o esvaziamento cervical são realizados com mais frequência do que antes, resultando em aumento na frequência de hipoparatireoidismo permanente.

Como tratamento padrão atual, preparações orais ou intravenosas de cálcio e vitamina D3 ativa são usadas no tratamento da hipocalcemia que se desenvolveu devido ao hipoparatireoidismo (HP) permanente. No entanto, esta abordagem é um tratamento sintomático, deve continuar por toda a vida, o custo é alto e visa apenas corrigir a hipocalcemia. Além disso, não tem efeito benéfico sobre os problemas metabólicos decorrentes da HP.

Por esses motivos, tratamentos menos onerosos e eficazes têm sido pesquisados ​​ao longo de 30 anos e o alotransplante de paratireoide (PA-t) foi introduzido como uma alternativa de tratamento. No entanto, não atendeu completamente às expectativas. O principal problema na PA-t é o desenvolvimento de resposta imune e inflamatória contra o tecido do enxerto, o que encurta sua vida útil e prejudica a eficácia do tratamento. Vários tipos de métodos de tratamento, como imunossupressão, microencapsulação e cultivo, foram tentados para superar esse problema. Apesar dessas opções de tratamento, resultados convincentes ainda não foram alcançados. Na literatura, os casos de PA-t são frequentemente apresentados como relatos de caso, apenas algumas séries clínicas estão disponíveis.

Neste estudo, pretendemos apresentar os resultados de nossa nova técnica PA-t, realizada em 10 pacientes que foram diagnosticados como hipocalcemia permanente após cirurgia de tireoide e não tiveram benefício da terapia médica padrão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com hipocalcemia permanente
  • Pacientes que aceitam participar do estudo

Critério de exclusão:

-Pacientes que não aceitam participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alotransplante de paratireoide
pacientes com hipoparatireoidismo permanente
alotransplante de paratireóide com uma nova técnica sem imunossupressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
para medir o cálcio no sangue do paciente
Prazo: até três meses
até três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
para medir os níveis de paratormônio do paciente
Prazo: até três meses
até três meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
para controlar a necessidade do paciente de medicamentos contendo cálcio
Prazo: até três meses
até três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1234567
  • 79797979 (Identificador de registro: Bezmialem Vakif University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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