- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02134483
Alotransplante de paratireóide com uma nova técnica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hipoparatireoidismo é um problema clínico que está associado à hipocalcemia, hiperfosfatemia, baixos níveis de paratormônio e muitas vezes se manifesta como uma complicação da cirurgia da tireoide. Lesão direta, isquemia ou excisão não intencional do tecido paratireoidiano são os mecanismos mais comuns que causam hipoparatireoidismo temporário ou permanente. Hipoparatireoidismo temporário (6 meses) (3-5). Devido ao rápido aumento nos casos de câncer de tireoide nos últimos anos, a tireoidectomia total e o esvaziamento cervical são realizados com mais frequência do que antes, resultando em aumento na frequência de hipoparatireoidismo permanente.
Como tratamento padrão atual, preparações orais ou intravenosas de cálcio e vitamina D3 ativa são usadas no tratamento da hipocalcemia que se desenvolveu devido ao hipoparatireoidismo (HP) permanente. No entanto, esta abordagem é um tratamento sintomático, deve continuar por toda a vida, o custo é alto e visa apenas corrigir a hipocalcemia. Além disso, não tem efeito benéfico sobre os problemas metabólicos decorrentes da HP.
Por esses motivos, tratamentos menos onerosos e eficazes têm sido pesquisados ao longo de 30 anos e o alotransplante de paratireoide (PA-t) foi introduzido como uma alternativa de tratamento. No entanto, não atendeu completamente às expectativas. O principal problema na PA-t é o desenvolvimento de resposta imune e inflamatória contra o tecido do enxerto, o que encurta sua vida útil e prejudica a eficácia do tratamento. Vários tipos de métodos de tratamento, como imunossupressão, microencapsulação e cultivo, foram tentados para superar esse problema. Apesar dessas opções de tratamento, resultados convincentes ainda não foram alcançados. Na literatura, os casos de PA-t são frequentemente apresentados como relatos de caso, apenas algumas séries clínicas estão disponíveis.
Neste estudo, pretendemos apresentar os resultados de nossa nova técnica PA-t, realizada em 10 pacientes que foram diagnosticados como hipocalcemia permanente após cirurgia de tireoide e não tiveram benefício da terapia médica padrão
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hipocalcemia permanente
- Pacientes que aceitam participar do estudo
Critério de exclusão:
-Pacientes que não aceitam participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alotransplante de paratireoide
pacientes com hipoparatireoidismo permanente
|
alotransplante de paratireóide com uma nova técnica sem imunossupressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
para medir o cálcio no sangue do paciente
Prazo: até três meses
|
até três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
para medir os níveis de paratormônio do paciente
Prazo: até três meses
|
até três meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
para controlar a necessidade do paciente de medicamentos contendo cálcio
Prazo: até três meses
|
até três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: erhan aysan, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234567
- 79797979 (Identificador de registro: Bezmialem Vakif University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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