MOUVSCO：中度脊柱侧弯患者躯干的运动学分析 (MOUVSCO)
2016年8月29日 更新者：University Hospital, Grenoble
中度脊柱侧凸患者躯干的运动学分析
本研究的假设是，与健康志愿者相比，中度脊柱侧凸患者在姿势和运动学方面存在差异（静态和动态），并且可以进行表征和量化。
本研究的目的是详细分析中度脊柱侧弯患者与健康志愿者相比的姿势异常
研究概览
详细说明
参与研究的受试者必须佩戴传感器，这些传感器将布置在肩部、脊柱、骨盆和腿部。 受试者将在研究者的指导下执行总时长为 45 分钟的不同任务。
在实验期间，收集的数据将是：
- 每个传感器在所有三个空间平面中的位置，
- 地面支援部队
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Isère
-
Grenoble、Isère、法国、38043
- Émilie Chipon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
脊柱侧凸组 - 纳入标准：
- 9至16岁的女性儿童患者，
- 特发性脊柱侧弯患者腰椎左侧和/或右侧胸椎，
- 中度脊柱侧凸患者：在 10° 和 25° 之间的射线照片上测量的 Cobb 角，
- 患者的父母双方都必须隶属于社会保障或类似制度。
健康志愿者组 - 纳入标准：
- 年龄、体型与脊柱侧弯患者相匹配的9-16岁女童，
- 没有可能影响所需任务的神经肌肉疾病的儿童，
- 孩子的父母双方都必须隶属于社会保障或类似制度，
排除标准：
- 拒绝同意：从孩子的年龄到同意或从父母双方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脊柱侧弯组
|
传感器将放置在孩子体内，并允许收集试验的所有数据。
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实验性的：健康义工团
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传感器将放置在孩子体内，并允许收集试验的所有数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三个空间平面中棘突的相对运动，以毫米为单位
大体时间：2小时
|
在典型的躯干屈曲任务中，与健康志愿者相比，表征脊柱侧凸患者的运动学异常。
|
2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双肩峰线、胸部和骨盆平面的相对旋转。
大体时间：2小时
|
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2小时
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步行速度、步长和单步站立时间。
大体时间：2小时
|
评估脊柱侧凸患者的行走表现。
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2小时
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足底压力中心的位移表面，双肩峰线的静态相对方向，胸椎和骨盆平面。
大体时间：2小时
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评估脊柱侧凸患者的平衡和静态姿势。
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aurelien Courvoisier, Pr、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月7日
首次发布 (估计)
2014年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月29日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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