MOUVSCO: A törzs kinematikai elemzése közepesen súlyos scoliosisban szenvedő betegeknél (MOUVSCO)
2016. augusztus 29. frissítette: University Hospital, Grenoble
A törzs kinematikai elemzése közepesen súlyos scoliosisban szenvedő betegeknél
A tanulmány hipotézise az, hogy a közepesen súlyos gerincferdülésben szenvedő betegek testtartási és kinematikai (statikus és dinamikus) különbségeket mutatnak az egészséges önkéntesekhez képest, és lehetőség van jellemezni és számszerűsíteni.
A tanulmány célja a középsúlyos gerincferdüléses betegek testtartási anomáliáinak részletes elemzése egészséges önkéntesekkel összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő alanyoknak érzékelőket kell viselniük, amelyek a vállakon, a gerincen, a medencén és a lábakon helyezkednek el. Az alanyok a vizsgáló irányításával különböző feladatokat hajtanak végre, összesen 45 perces időtartamban.
A kísérleti időszak alatt az összegyűjtött adatok a következők lesznek:
- az egyes érzékelők helyzete a tér mindhárom síkjában,
- a földi támasztó erők
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Franciaország, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Scoliosis csoport – Bevonási kritériumok:
- 9-16 éves nőbetegek,
- idiopátiás scoliosisban szenvedő betegek bal és/vagy jobb mellkasi ágyéki,
- mérsékelt gerincferdülésben szenvedő betegek: Cobb-szög röntgenfelvételen mérve 10° és 25° között,
- a betegek mindkét szülőjének társadalombiztosítási vagy hasonló rendszerhez kell tartoznia.
Egészséges önkéntesek csoportja – Bevonási kritériumok:
- 9 és 16 év közötti női gyermekek, korban és méretben a gerincferdüléses betegekhez igazodva,
- olyan neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermekek, amelyek befolyásolhatják a szükséges feladatokat,
- a gyermekek mindkét szülőjének társadalombiztosítási vagy hasonló rendszerhez kell tartoznia,
Kizárási kritériumok:
- beleegyezés megtagadása: a gyermek életkorától a beleegyezésig vagy mindkét szülőtől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Scoliosis csoport
|
Az érzékelők a gyermek testében lesznek elhelyezve, és lehetővé teszik a vizsgálat összes adatának összegyűjtését.
|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek csoportja
|
Az érzékelők a gyermek testében lesznek elhelyezve, és lehetővé teszik a vizsgálat összes adatának összegyűjtését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tövisnyúlványok relatív mozgásai mm-ben a tér három síkjában
Időkeret: 2 óra
|
Jellemezze a gerincferdüléses betegek kinematikai anomáliáit egészséges önkéntesekkel összehasonlítva a tipikus törzshajlítási feladatok során.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bi-akromiális vonal, a mellkas és a medenceterv relatív rotációi.
Időkeret: 2 óra
|
|
2 óra
|
|
Gyaloglási sebesség, lépéshossz és egyetlen állásidő.
Időkeret: 2 óra
|
Mérje fel a járás teljesítményét gerincferdüléses betegeknél.
|
2 óra
|
|
A talpi nyomás középpontjának elmozdulási felülete, a bi-akromiális vonal statikus relatív orientációja, mellkasi és medencei sík.
Időkeret: 2 óra
|
Mérje fel a gerincferdüléses betegek egyensúlyát és statikus testtartását.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOUVSCO-DCIC-1411
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .