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MOUVSCO : Analyse cinématique du tronc chez les patients atteints de scoliose modérée (MOUVSCO)

29 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Analyse cinématique du tronc chez les patients atteints de scoliose modérée

L'hypothèse de cette étude est que les patients atteints de scoliose modérée présentent des différences posturales et cinématiques (statiques et dynamiques) par rapport aux volontaires sains et qu'il est possible de caractériser et de quantifier.

Le but de cette étude est l'analyse détaillée des anomalies posturales chez des patients atteints de scoliose modérée par rapport à des volontaires sains

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les sujets participant à l'étude doivent porter des capteurs qui seront disposés au niveau des épaules, de la colonne vertébrale, du bassin et des jambes. Les sujets effectueront sous la direction de l'investigateur, différentes tâches d'une durée totale de 45 minutes.

Pendant la période d'expérimentation, les données collectées seront :

  • les positions de chacun des capteurs dans les trois plans de l'espace,
  • les forces d'appui au sol

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Isère
      • Grenoble, Isère, France, 38043
        • Émilie Chipon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Groupe Scoliose - Critères d'inclusion :

  • patientes enfants de sexe féminin de 9 à 16 ans,
  • les patients atteints de scoliose idiopathique lombaire gauche et/ou thoracique droite,
  • patients atteints de scoliose modérée : angle de Cobb mesuré sur une radiographie entre 10° et 25°,
  • les deux parents des patients doivent être affiliés à la sécurité sociale ou à un régime assimilé.

Healthy Volunteers Group - Critères d'inclusion :

  • les filles de 9 à 16 ans, dont l'âge et la taille correspondent aux patients atteints de scoliose,
  • les enfants sans maladie neuromusculaire pouvant avoir une influence sur les tâches demandées,
  • les deux parents des enfants doivent être affiliés à la sécurité sociale ou à un régime assimilé,

Critère d'exclusion:

  • refus de consentement : de l'âge de l'enfant au consentement ou des deux parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Scoliose
Les capteurs seront placés dans le corps de l'enfant et permettront la collecte de toutes les données de l'essai.
Expérimental: Groupe de volontaires sains
Les capteurs seront placés dans le corps de l'enfant et permettront la collecte de toutes les données de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvements relatifs, en mm, des apophyses épineuses dans les trois plans de l'espace
Délai: 2 heures
Caractériser les anomalies cinématiques chez des patients scoliotiques par rapport à des volontaires sains lors de tâches typiques de flexion du tronc.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rotations relatives de la ligne bi-acromiale, plan thoracique et pelvien.
Délai: 2 heures
  • Évaluer l'existence de différences cinématiques entre les patients atteints de scoliose et les volontaires sains lors de la flexion vers l'avant.
  • Évaluer les différences cinématiques entre les patients atteints de scoliose et les volontaires sains lorsqu'ils s'assoient et se lèvent d'un tabouret.
  • Évaluer les différences cinématiques entre les patients atteints de scoliose et les volontaires sains pendant la marche.
2 heures
Vitesse de marche, longueur de pas et temps d'appui unique.
Délai: 2 heures
Évaluer les performances de la marche chez les patients atteints de scoliose.
2 heures
La surface de déplacement du centre de pression plantaire, orientation relative statique de la ligne bi-acromiale, plan thoracique et pelvien.
Délai: 2 heures
Évaluer l'équilibre et la posture statique des patients scoliotiques.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2014

Première publication (Estimation)

9 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOUVSCO-DCIC-1411

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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