- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02134704
MOUVSCO : Analyse cinématique du tronc chez les patients atteints de scoliose modérée (MOUVSCO)
Analyse cinématique du tronc chez les patients atteints de scoliose modérée
L'hypothèse de cette étude est que les patients atteints de scoliose modérée présentent des différences posturales et cinématiques (statiques et dynamiques) par rapport aux volontaires sains et qu'il est possible de caractériser et de quantifier.
Le but de cette étude est l'analyse détaillée des anomalies posturales chez des patients atteints de scoliose modérée par rapport à des volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets participant à l'étude doivent porter des capteurs qui seront disposés au niveau des épaules, de la colonne vertébrale, du bassin et des jambes. Les sujets effectueront sous la direction de l'investigateur, différentes tâches d'une durée totale de 45 minutes.
Pendant la période d'expérimentation, les données collectées seront :
- les positions de chacun des capteurs dans les trois plans de l'espace,
- les forces d'appui au sol
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, France, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Groupe Scoliose - Critères d'inclusion :
- patientes enfants de sexe féminin de 9 à 16 ans,
- les patients atteints de scoliose idiopathique lombaire gauche et/ou thoracique droite,
- patients atteints de scoliose modérée : angle de Cobb mesuré sur une radiographie entre 10° et 25°,
- les deux parents des patients doivent être affiliés à la sécurité sociale ou à un régime assimilé.
Healthy Volunteers Group - Critères d'inclusion :
- les filles de 9 à 16 ans, dont l'âge et la taille correspondent aux patients atteints de scoliose,
- les enfants sans maladie neuromusculaire pouvant avoir une influence sur les tâches demandées,
- les deux parents des enfants doivent être affiliés à la sécurité sociale ou à un régime assimilé,
Critère d'exclusion:
- refus de consentement : de l'âge de l'enfant au consentement ou des deux parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe Scoliose
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Les capteurs seront placés dans le corps de l'enfant et permettront la collecte de toutes les données de l'essai.
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Expérimental: Groupe de volontaires sains
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Les capteurs seront placés dans le corps de l'enfant et permettront la collecte de toutes les données de l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvements relatifs, en mm, des apophyses épineuses dans les trois plans de l'espace
Délai: 2 heures
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Caractériser les anomalies cinématiques chez des patients scoliotiques par rapport à des volontaires sains lors de tâches typiques de flexion du tronc.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rotations relatives de la ligne bi-acromiale, plan thoracique et pelvien.
Délai: 2 heures
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2 heures
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Vitesse de marche, longueur de pas et temps d'appui unique.
Délai: 2 heures
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Évaluer les performances de la marche chez les patients atteints de scoliose.
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2 heures
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La surface de déplacement du centre de pression plantaire, orientation relative statique de la ligne bi-acromiale, plan thoracique et pelvien.
Délai: 2 heures
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Évaluer l'équilibre et la posture statique des patients scoliotiques.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOUVSCO-DCIC-1411
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