MOUVSCO: Analiza kinematyczna tułowia u pacjentów z umiarkowaną skoliozą (MOUVSCO)
29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Analiza kinematyczna tułowia u pacjentów z umiarkowaną skoliozą
Hipotezą tego badania jest to, że pacjenci z umiarkowaną skoliozą mają różnice posturalne i kinematyczne (statyczne i dynamiczne) w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami i jest to możliwe do scharakteryzowania i określenia ilościowego.
Celem pracy jest szczegółowa analiza wad postawy u pacjentów ze skoliozą umiarkowaną w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby biorące udział w badaniu muszą nosić czujniki, które będą rozmieszczone na ramionach, kręgosłupie, miednicy i nogach. Badani będą wykonywać pod kierunkiem badacza różne zadania o łącznym czasie trwania 45 minut.
W okresie eksperymentowania zbierane dane będą:
- położenie każdego z czujników we wszystkich trzech płaszczyznach przestrzeni,
- sił wsparcia naziemnego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francja, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Grupa Skoliozy - Kryteria włączenia:
- pacjentki dzieci w wieku od 9 do 16 lat,
- pacjenci ze skoliozą idiopatyczną odcinka lędźwiowego lewego i/lub prawego piersiowego,
- pacjenci ze skoliozą umiarkowaną: kąt Cobba mierzony na radiogramie między 10° a 25°,
- oboje rodzice pacjentów muszą podlegać ubezpieczeniu społecznemu lub podobnemu reżimowi.
Grupa zdrowych ochotników - Kryteria włączenia:
- dzieci płci żeńskiej w wieku od 9 do 16 lat, dopasowane wiekiem i wzrostem do pacjentów ze skoliozą,
- dzieci bez chorób nerwowo-mięśniowych mogących mieć wpływ na wykonywanie wymaganych zadań,
- oboje rodzice dzieci muszą podlegać ubezpieczeniu społecznemu lub podobnemu reżimowi,
Kryteria wyłączenia:
- odmowa zgody: od wieku dziecka do zgody lub od obojga rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Skolioz
|
Czujniki zostaną umieszczone w ciele dziecka i pozwolą na zebranie wszystkich danych z badania.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Zdrowych Wolontariuszy
|
Czujniki zostaną umieszczone w ciele dziecka i pozwolą na zebranie wszystkich danych z badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchy względne, w mm, wyrostków kolczystych w trzech płaszczyznach przestrzeni
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Scharakteryzuj anomalie kinematyczne u pacjentów ze skoliozą w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami podczas typowych zadań zgięcia tułowia.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względne rotacje linii dwubarkowej, plan klatki piersiowej i miednicy.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
|
2 godziny
|
|
Szybkość chodu, długość kroku i czas pojedynczego podparcia.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Ocena sprawności chodzenia u pacjentów ze skoliozą.
|
2 godziny
|
|
Powierzchnia przemieszczenia środka nacisku podeszwowego, statyczna orientacja względna linii dwubarkowej, plan klatki piersiowej i miednicy.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Ocena równowagi i postawy statycznej pacjentów ze skrzywieniem kręgosłupa.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOUVSCO-DCIC-1411
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .