MOUVSCO: Rungon kinemaattinen analyysi potilailla, joilla on kohtalainen skolioosi (MOUVSCO)
maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Keskivaikeaa skolioosia sairastavien potilaiden rungon kinemaattinen analyysi
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kohtalaista skolioosipotilailla on asento- ja kinemaattisia eroja (staattisia ja dynaamisia) terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna ja että on mahdollista karakterisoida ja kvantifioida.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yksityiskohtaisesti analysoida keskivaikea skolioosipotilaiden asennon poikkeavuuksia terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvien on käytettävä antureita, jotka sijoitetaan hartioihin, selkärankaan, lantioon ja jalkoihin. Koehenkilöt suorittavat tutkijan johdolla erilaisia tehtäviä, joiden kokonaiskesto on 45 minuuttia.
Kokeilujakson aikana kerättävät tiedot ovat:
- kunkin anturin sijainnit kaikissa kolmessa avaruuden tasossa,
- maatukijoukot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Skolioosiryhmä – osallistumiskriteerit:
- 9–16-vuotiaat naispuoliset lapsipotilaat,
- potilaat, joilla on idiopaattinen skolioosi vasen ja/tai oikea rintakehä,
- potilaat, joilla on kohtalainen skolioosi: Cobb-kulma mitattuna röntgenkuvassa välillä 10°–25°,
- potilaiden molempien vanhempien on kuuluttava sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään.
Terveet vapaaehtoiset -ryhmä – osallistumiskriteerit:
- 9–16-vuotiaat naislapset, iältään ja kooltaan sopivat skolioosipotilaiden kanssa,
- lapset, joilla ei ole hermo-lihassairauksia, jotka voivat vaikuttaa vaadittuihin tehtäviin,
- lasten molempien vanhempien on kuuluttava sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään,
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksesta kieltäytyminen: lapsen iästä suostumukseen tai molemmilta vanhemmilta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skolioosi ryhmä
|
Anturit sijoitetaan lapsen kehoon ja ne mahdollistavat kaikkien kokeen tietojen keräämisen.
|
|
Kokeellinen: Terveiden vapaaehtoisten ryhmä
|
Anturit sijoitetaan lapsen kehoon ja ne mahdollistavat kaikkien kokeen tietojen keräämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnitysprosessien suhteelliset liikkeet avaruuden kolmessa tasossa millimetreinä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kuvaile skolioosipotilaiden kinemaattisia poikkeavuuksia verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin tyypillisten vartalon koukistustehtävien aikana.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bi-akromiaalisen linjan, rintakehän ja lantion tasosuhteet.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
|
2 tuntia
|
|
Kävelynopeus, askelpituus ja yhden asennon aika.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Arvioi skolioosipotilaiden kävelyn suorituskykyä.
|
2 tuntia
|
|
Plantaarisen paineen keskuksen siirtymäpinta, biakromiaalisen linjan staattinen suhteellinen suuntaus, rintakehä ja lantion taso.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Arvioi skolioottisten potilaiden tasapaino ja staattinen asento.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOUVSCO-DCIC-1411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .