MOUVSCO: Análisis Cinemático del Tronco en Pacientes con Escoliosis Moderada (MOUVSCO)
29 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Análisis cinemático del tronco en pacientes con escoliosis moderada
La hipótesis de este estudio es que los pacientes con escoliosis moderada presentan diferencias posturales y cinemáticas (estáticas y dinámicas) en comparación con voluntarios sanos y es posible caracterizarlas y cuantificarlas.
El objetivo de este estudio es el análisis detallado de las anomalías posturales en pacientes con escoliosis moderada en comparación con voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que participen en el estudio deberán llevar sensores que se colocarán en los hombros, la columna vertebral, la pelvis y las piernas. Los sujetos realizarán, bajo la dirección del investigador, diferentes tareas de una duración total de 45 minutos.
Durante el periodo de experimentación, los datos recogidos serán:
- las posiciones de cada uno de los sensores en los tres planos del espacio,
- las fuerzas de apoyo en tierra
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francia, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Grupo de Escoliosis - Criterios de inclusión:
- niñas pacientes de 9 a 16 años,
- pacientes con escoliosis idiopática lumbar izquierda y/o torácica derecha,
- pacientes con escoliosis moderada: ángulo de Cobb medido en una radiografía entre 10° y 25°,
- ambos padres de los pacientes deben estar afiliados a la seguridad social o régimen similar.
Grupo Voluntarios Saludables - Criterios de Inclusión:
- Niñas de 9 a 16 años, de la misma edad y tamaño que los pacientes con escoliosis,
- niños sin enfermedades neuromusculares que puedan influir en las tareas requeridas,
- ambos padres de los niños deben estar afiliados a la seguridad social o régimen similar,
Criterio de exclusión:
- negativa a dar su consentimiento: del niño en edad de dar su consentimiento o de ambos padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de escoliosis
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Los sensores se colocarán en el cuerpo del niño y permitirán la recogida de todos los datos del ensayo.
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Experimental: Grupo Voluntarios Saludables
|
Los sensores se colocarán en el cuerpo del niño y permitirán la recogida de todos los datos del ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimientos relativos, en mm, de las apófisis espinosas en los tres planos del espacio
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Caracterizar las anomalías cinemáticas en pacientes con escoliosis en comparación con voluntarios sanos durante tareas típicas de flexión del tronco.
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2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rotaciones relativas de la línea biacromial, plano torácico y pélvico.
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Velocidad de marcha, longitud de paso y tiempo de apoyo individual.
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Evaluar el rendimiento de la marcha en pacientes con escoliosis.
|
2 horas
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La superficie de desplazamiento del centro de presión plantar, orientación estática relativa de la línea biacromial, plano torácico y pélvico.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Evaluar el equilibrio y la postura estática de los pacientes escolióticos.
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOUVSCO-DCIC-1411
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