MOUVSCO: Kinematická analýza trupu u pacientů se středně těžkou skoliózou (MOUVSCO)
29. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Kinematická analýza trupu u pacientů se středně těžkou skoliózou
Hypotézou této studie je, že pacienti se středně těžkou skoliózou mají posturální a kinematické rozdíly (statické a dynamické) ve srovnání se zdravými dobrovolníky a je možné je charakterizovat a kvantifikovat.
Cílem této studie je podrobná analýza posturálních anomálií u pacientů se středně těžkou skoliózou ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty účastnící se studie musí nosit senzory, které budou umístěny na ramenou, páteři, pánvi a nohou. Subjekty budou provádět pod vedením zkoušejícího různé úkoly v celkové délce 45 minut.
Během období experimentování budou shromážděná data:
- pozice každého ze senzorů ve všech třech rovinách prostoru,
- pozemní podpůrné síly
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francie, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Skupina skoliózy – kritéria pro zařazení:
- dětské pacientky od 9 do 16 let,
- pacienti s idiopatickou skoliózou bederní levé a/nebo pravé hrudní,
- pacienti se středně těžkou skoliózou: Cobbův úhel měřený na rentgenovém snímku mezi 10° a 25°,
- oba rodiče pacientů musí být pojištěni v systému sociálního zabezpečení nebo obdobného režimu.
Skupina zdravých dobrovolníků – kritéria pro zařazení:
- děti od 9 do 16 let, věkem a velikostí odpovídající pacientům se skoliózou,
- děti bez nervosvalového onemocnění, které by mohlo mít vliv na požadované úkoly,
- oba rodiče dětí musí být pojištěni v systému sociálního zabezpečení nebo obdobného režimu,
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí souhlasu: od věku dítěte po souhlas nebo od obou rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina skoliózy
|
Senzory budou umístěny v těle dítěte a umožní sběr všech dat testu.
|
|
Experimentální: Skupina zdravých dobrovolníků
|
Senzory budou umístěny v těle dítěte a umožní sběr všech dat testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní pohyby trnových výběžků ve třech rovinách prostoru v mm
Časové okno: 2 hodiny
|
Charakterizujte kinematické anomálie u pacientů se skoliózou ve srovnání se zdravými dobrovolníky při typických úkonech flexe trupu.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní rotace biakromiální linie, hrudní a pánevní plán.
Časové okno: 2 hodiny
|
|
2 hodiny
|
|
Rychlost chůze, délka kroku a doba jednoho postoje.
Časové okno: 2 hodiny
|
Posoudit výkonnost chůze u pacientů se skoliózou.
|
2 hodiny
|
|
Plocha posunutí centra plantárního tlaku, statická relativní orientace biakromiální linie, hrudní a pánevní plán.
Časové okno: 2 hodiny
|
Posuďte rovnováhu a statické držení těla skoliotických pacientů.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOUVSCO-DCIC-1411
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .