MOUVSCO: Kinematisk analyse av stammen hos pasienter med moderat skoliose (MOUVSCO)
29. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Kinematisk analyse av stammen hos pasienter med moderat skoliose
Hypotesen for denne studien er at pasienter med moderat skoliose har posturale og kinematiske forskjeller (statiske og dynamiske) sammenlignet med friske frivillige og det er mulig å karakterisere og kvantifisere.
Målet med denne studien er en detaljert analyse av posturale anomalier hos moderat skoliosepasienter sammenlignet med friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene som deltar i studien må ha på seg sensorer som er plassert ved skuldre, ryggrad, bekken og ben. Forsøkspersonene utfører under ledelse av etterforskeren ulike oppgaver av en total varighet på 45 minutter.
I løpet av eksperimentet vil dataene som samles inn være:
- posisjonene til hver av sensorene i alle tre romplanene,
- bakkestøttestyrkene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Scoliosis Group - Inkluderingskriterier:
- kvinnelige barnpasienter fra 9 til 16 år,
- pasienter med idiopatisk skoliose lumbal venstre og/eller høyre thorax,
- pasienter med moderat skoliose: Cobb-vinkel målt på et røntgenbilde mellom 10° og 25°,
- begge foreldre til pasienter må være tilknyttet trygd eller lignende regime.
Healthy Volunteers Group – Inkluderingskriterier:
- kvinnelige barn fra 9 til 16 år, matchet i alder og størrelse med skoliosepasienter,
- barn uten nevromuskulær sykdom som kan ha innflytelse på de nødvendige oppgavene,
- begge foreldre til barn må være tilknyttet trygd eller lignende regime,
Ekskluderingskriterier:
- avslag på samtykke: fra barnets alder til samtykke eller fra begge foreldrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skoliose gruppe
|
Sensorene vil bli plassert i barnets kropp og vil tillate innsamling av alle data fra forsøket.
|
|
Eksperimentell: Gruppe for sunne frivillige
|
Sensorene vil bli plassert i barnets kropp og vil tillate innsamling av alle data fra forsøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relative bevegelser, i mm, av ryggradsprosessene i de tre romplanene
Tidsramme: 2 timer
|
Karakteriser de kinematiske anomaliene hos skoliosepasienter sammenlignet med friske frivillige under typiske oppgaver med trunkfleksjon.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relative rotasjoner av bi-akromial linje, thorax og bekkenplan.
Tidsramme: 2 timer
|
|
2 timer
|
|
Ganghastighet, skrittlengde og enkeltstående tid.
Tidsramme: 2 timer
|
Vurder ytelsen til å gå hos skoliosepasienter.
|
2 timer
|
|
Overflaten av forskyvning av sentrum av plantartrykk, statisk relativ orientering av den bi-akromiale linjen, thorax og bekkenplan.
Tidsramme: 2 timer
|
Vurder balanse og statisk holdning hos skoliotiske pasienter.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOUVSCO-DCIC-1411
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .