MOUVSCO: Kinematische analyse van de romp bij patiënten met matige scoliose (MOUVSCO)
29 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Kinematische analyse van de romp bij patiënten met matige scoliose
De hypothese van deze studie is dat matige scoliosepatiënten posturale en kinematische verschillen (statisch en dynamisch) hebben in vergelijking met gezonde vrijwilligers en dat het mogelijk is om deze te karakteriseren en te kwantificeren.
Het doel van deze studie is de gedetailleerde analyse van houdingsafwijkingen bij matige scoliosepatiënten in vergelijking met gezonde vrijwilligers
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen, moeten sensoren dragen die op de schouders, ruggengraat, bekken en benen worden aangebracht. Proefpersonen voeren onder leiding van de onderzoeker verschillende taken uit met een totale duur van 45 minuten.
Tijdens de experimenteerperiode zullen de verzamelde gegevens zijn:
- de posities van elk van de sensoren in alle drie de ruimtevlakken,
- de grondtroepen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrijk, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Scoliose Groep - Inclusiecriteria:
- vrouwelijke kinderen patiënten van 9 tot 16 jaar oud,
- patiënten met idiopathische scoliose lumbaal links en/of rechts thoracaal,
- patiënten met matige scoliose: Cobb-hoek gemeten op een röntgenfoto tussen 10 ° en 25 °,
- beide ouders van patiënten moeten zijn aangesloten bij de sociale zekerheid of een vergelijkbaar regime.
Groep Gezonde Vrijwilligers - Inclusiecriteria:
- vrouwelijke kinderen van 9 tot 16 jaar oud, qua leeftijd en grootte gematcht met scoliosepatiënten,
- kinderen zonder neuromusculaire aandoening die van invloed kan zijn op de vereiste taken,
- beide ouders van kinderen moeten zijn aangesloten bij de sociale zekerheid of een soortgelijk regime,
Uitsluitingscriteria:
- weigering van toestemming: van de meerderjarige leeftijd van het kind tot toestemming of van beide ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Scoliose groep
|
De sensoren worden in het lichaam van het kind geplaatst en zullen het verzamelen van alle gegevens van de proef mogelijk maken.
|
|
Experimenteel: Groep Gezonde Vrijwilligers
|
De sensoren worden in het lichaam van het kind geplaatst en zullen het verzamelen van alle gegevens van de proef mogelijk maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve bewegingen, in mm, van de processus spinosus in de drie ruimtevlakken
Tijdsspanne: Twee uur
|
Karakteriseer de kinematische anomalieën bij scoliosepatiënten in vergelijking met gezonde vrijwilligers tijdens typische taken van rompflexie.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve rotaties van de bi-acromiale lijn, thoracaal en bekkenplan.
Tijdsspanne: Twee uur
|
|
Twee uur
|
|
Loopsnelheid, staplengte en enkele standtijd.
Tijdsspanne: Twee uur
|
Beoordeel de prestaties van het lopen bij scoliosepatiënten.
|
Twee uur
|
|
Het verplaatsingsoppervlak van het centrum van plantaire druk, statische relatieve oriëntatie van de bi-acromiale lijn, thoracaal en bekkenplan.
Tijdsspanne: Twee uur
|
Beoordeel de balans en statische houding van scoliosepatiënten.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOUVSCO-DCIC-1411
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gegevensregistratie met alle sensoren
-
Acorai ABWerving