MOUVSCO: Kinematische Analyse des Rumpfes bei Patienten mit mittelschwerer Skoliose (MOUVSCO)
29. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Kinematische Analyse des Rumpfes bei Patienten mit mittelschwerer Skoliose
Die Hypothese dieser Studie ist, dass Patienten mit moderater Skoliose posturale und kinematische Unterschiede (statisch und dynamisch) im Vergleich zu gesunden Probanden aufweisen und dass es möglich ist, diese zu charakterisieren und zu quantifizieren.
Das Ziel dieser Studie ist die detaillierte Analyse von Haltungsanomalien bei Patienten mit mittelschwerer Skoliose im Vergleich zu gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden, die an der Studie teilnehmen, müssen Sensoren tragen, die an Schultern, Wirbelsäule, Becken und Beinen angebracht werden. Die Probanden werden unter der Leitung des Ermittlers verschiedene Aufgaben mit einer Gesamtdauer von 45 Minuten ausführen.
Während des Versuchszeitraums werden folgende Daten erhoben:
- die Positionen jedes einzelnen Sensors in allen drei Raumebenen,
- die Bodenstützkräfte
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankreich, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Skoliose-Gruppe - Einschlusskriterien:
- weibliche Kinderpatienten von 9 bis 16 Jahren,
- Patienten mit idiopathischer Skoliose lumbal links und / oder rechts thorakal,
- Patienten mit mittelschwerer Skoliose: Auf einem Röntgenbild gemessener Cobb-Winkel zwischen 10° und 25°,
- beide Elternteile der Patienten müssen der Sozialversicherung oder einem ähnlichen System angeschlossen sein.
Gesunde Freiwilligengruppe - Aufnahmekriterien:
- weibliche Kinder im Alter von 9 bis 16 Jahren, die in Alter und Größe mit Skoliosepatienten übereinstimmen,
- Kinder ohne neuromuskuläre Erkrankungen, die einen Einfluss auf die erforderlichen Aufgaben haben könnten,
- beide Elternteile von Kindern müssen der Sozialversicherung oder einem ähnlichen System angeschlossen sein,
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung: vom einwilligungsfähigen Alter des Kindes oder von beiden Elternteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Skoliose-Gruppe
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Die Sensoren werden im Körper des Kindes platziert und ermöglichen die Erfassung aller Daten der Studie.
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Experimental: Gesunde Freiwilligengruppe
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Die Sensoren werden im Körper des Kindes platziert und ermöglichen die Erfassung aller Daten der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relativbewegungen in mm der Dornfortsätze in den drei Raumebenen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Charakterisieren Sie die kinematischen Anomalien bei Skoliosepatienten im Vergleich zu gesunden Probanden während typischer Aufgaben der Rumpfflexion.
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relative Drehungen der biakromialen Linie, des Brust- und Beckenplans.
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge und Einzelstandzeit.
Zeitfenster: 2 Stunden
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Beurteilen Sie die Gehleistung bei Skoliosepatienten.
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2 Stunden
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Die Oberfläche der Verschiebung des Zentrums des plantaren Drucks, die statische relative Ausrichtung der biakromialen Linie, der Brust- und Beckenplan.
Zeitfenster: 2 Stunden
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Bewerten Sie das Gleichgewicht und die statische Körperhaltung von Skoliosepatienten.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOUVSCO-DCIC-1411
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