- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02134704
MOUVSCO: Análise cinemática do tronco em pacientes com escoliose moderada (MOUVSCO)
Análise cinemática do tronco em pacientes com escoliose moderada
A hipótese deste estudo é que pacientes com escoliose moderada apresentam diferenças posturais e cinemáticas (estáticas e dinâmicas) em comparação com voluntários saudáveis e é possível caracterizar e quantificar.
O objetivo deste estudo é a análise detalhada das anomalias posturais em pacientes com escoliose moderada em comparação com voluntários saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo devem usar sensores que serão dispostos nos ombros, coluna, pelve e pernas. Os sujeitos realizarão, sob a direção do investigador, diferentes tarefas com duração total de 45 minutos.
Durante o período de experimentação, os dados recolhidos serão:
- as posições de cada um dos sensores nos três planos do espaço,
- as forças de apoio terrestre
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, França, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Grupo de Escoliose - Critérios de Inclusão:
- Pacientes infantis do sexo feminino de 9 a 16 anos,
- pacientes com escoliose idiopática lombar esquerda e/ou torácica direita,
- pacientes com escoliose moderada: ângulo de Cobb medido em uma radiografia entre 10 ° e 25 °,
- ambos os progenitores dos doentes devem estar inscritos na segurança social ou regime similar.
Grupo de Voluntários Saudáveis - Critérios de Inclusão:
- crianças do sexo feminino de 9 a 16 anos, pareadas em idade e tamanho com pacientes com escoliose,
- crianças sem doença neuromuscular que possa influenciar nas tarefas exigidas,
- ambos os progenitores das crianças devem estar inscritos na segurança social ou regime similar,
Critério de exclusão:
- recusa de consentimento: da criança em idade de consentimento ou de ambos os pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Escoliose
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Os sensores serão colocados no corpo da criança e permitirão a recolha de todos os dados do ensaio.
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Experimental: Grupo de Voluntários Saudáveis
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Os sensores serão colocados no corpo da criança e permitirão a recolha de todos os dados do ensaio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimentos relativos, em mm, dos processos espinhosos nos três planos do espaço
Prazo: 2 horas
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Caracterizar as anomalias cinemáticas em pacientes com escoliose em comparação com voluntários saudáveis durante tarefas típicas de flexão do tronco.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rotações relativas da linha bi-acromial, plano torácico e pélvico.
Prazo: 2 horas
|
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2 horas
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Velocidade de caminhada, comprimento do passo e tempo de apoio simples.
Prazo: 2 horas
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Avaliar o desempenho da marcha em pacientes com escoliose.
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2 horas
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A superfície de deslocamento do centro de pressão plantar, orientação relativa estática da linha bi-acromial, plano torácico e pélvico.
Prazo: 2 horas
|
Avaliar o equilíbrio e a postura estática de pacientes escolióticos.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOUVSCO-DCIC-1411
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