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MOUVSCO: Análise cinemática do tronco em pacientes com escoliose moderada (MOUVSCO)

29 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Análise cinemática do tronco em pacientes com escoliose moderada

A hipótese deste estudo é que pacientes com escoliose moderada apresentam diferenças posturais e cinemáticas (estáticas e dinâmicas) em comparação com voluntários saudáveis ​​e é possível caracterizar e quantificar.

O objetivo deste estudo é a análise detalhada das anomalias posturais em pacientes com escoliose moderada em comparação com voluntários saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Os participantes do estudo devem usar sensores que serão dispostos nos ombros, coluna, pelve e pernas. Os sujeitos realizarão, sob a direção do investigador, diferentes tarefas com duração total de 45 minutos.

Durante o período de experimentação, os dados recolhidos serão:

  • as posições de cada um dos sensores nos três planos do espaço,
  • as forças de apoio terrestre

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Isère
      • Grenoble, Isère, França, 38043
        • Émilie Chipon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Grupo de Escoliose - Critérios de Inclusão:

  • Pacientes infantis do sexo feminino de 9 a 16 anos,
  • pacientes com escoliose idiopática lombar esquerda e/ou torácica direita,
  • pacientes com escoliose moderada: ângulo de Cobb medido em uma radiografia entre 10 ° e 25 °,
  • ambos os progenitores dos doentes devem estar inscritos na segurança social ou regime similar.

Grupo de Voluntários Saudáveis ​​- Critérios de Inclusão:

  • crianças do sexo feminino de 9 a 16 anos, pareadas em idade e tamanho com pacientes com escoliose,
  • crianças sem doença neuromuscular que possa influenciar nas tarefas exigidas,
  • ambos os progenitores das crianças devem estar inscritos na segurança social ou regime similar,

Critério de exclusão:

  • recusa de consentimento: da criança em idade de consentimento ou de ambos os pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Escoliose
Os sensores serão colocados no corpo da criança e permitirão a recolha de todos os dados do ensaio.
Experimental: Grupo de Voluntários Saudáveis
Os sensores serão colocados no corpo da criança e permitirão a recolha de todos os dados do ensaio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimentos relativos, em mm, dos processos espinhosos nos três planos do espaço
Prazo: 2 horas
Caracterizar as anomalias cinemáticas em pacientes com escoliose em comparação com voluntários saudáveis ​​durante tarefas típicas de flexão do tronco.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rotações relativas da linha bi-acromial, plano torácico e pélvico.
Prazo: 2 horas
  • Avaliar a existência de diferenças cinemáticas entre pacientes com escoliose e voluntários saudáveis ​​durante a flexão para frente.
  • Avalie as diferenças cinemáticas entre pacientes com escoliose e voluntários saudáveis ​​quando eles se sentam e se levantam de um banquinho.
  • Avaliar as diferenças cinemáticas entre pacientes com escoliose e voluntários saudáveis ​​durante a caminhada.
2 horas
Velocidade de caminhada, comprimento do passo e tempo de apoio simples.
Prazo: 2 horas
Avaliar o desempenho da marcha em pacientes com escoliose.
2 horas
A superfície de deslocamento do centro de pressão plantar, orientação relativa estática da linha bi-acromial, plano torácico e pélvico.
Prazo: 2 horas
Avaliar o equilíbrio e a postura estática de pacientes escolióticos.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MOUVSCO-DCIC-1411

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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