MOUVSCO: кинематический анализ туловища у пациентов с умеренным сколиозом (MOUVSCO)
29 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Кинематический анализ туловища у пациентов со сколиозом средней степени тяжести
Гипотеза этого исследования заключается в том, что пациенты со средним сколиозом имеют постуральные и кинематические различия (статические и динамические) по сравнению со здоровыми добровольцами, и их можно охарактеризовать и количественно оценить.
Целью данного исследования является подробный анализ постуральных аномалий у пациентов со сколиозом средней степени тяжести по сравнению со здоровыми добровольцами.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты, участвующие в исследовании, должны носить датчики, которые будут располагаться на плечах, позвоночнике, тазе и ногах. Испытуемые будут выполнять под руководством следователя разные задания общей продолжительностью 45 минут.
В период эксперимента будут собраны данные:
- положения каждого из датчиков во всех трех плоскостях пространства,
- силы наземной поддержки
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Франция, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Группа сколиоза — критерии включения:
- дети женского пола пациенты от 9 до 16 лет,
- пациенты с идиопатическим сколиозом поясничного отдела слева и/или справа грудного отдела,
- пациенты со сколиозом средней степени тяжести: угол Кобба, измеренный на рентгенограмме, составляет от 10° до 25°,
- оба родителя пациентов должны быть связаны с системой социального обеспечения или аналогичным режимом.
Healthy Volunteers Group - Критерии включения:
- девочки от 9 до 16 лет, сопоставимые по возрасту и комплекции с больными сколиозом,
- дети без нервно-мышечных заболеваний, которые могут повлиять на выполнение требуемых задач,
- оба родителя детей должны быть связаны с системой социального обеспечения или аналогичным режимом,
Критерий исключения:
- отказ в согласии: от совершеннолетия ребенка до согласия или от обоих родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сколиоза
|
Датчики будут размещены в теле ребенка и позволят собирать все данные испытания.
|
|
Экспериментальный: Группа здоровых волонтеров
|
Датчики будут размещены в теле ребенка и позволят собирать все данные испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительные движения остистых отростков в трех плоскостях пространства в мм.
Временное ограничение: 2 часа
|
Охарактеризуйте кинематические аномалии у больных сколиозом по сравнению со здоровыми добровольцами при выполнении типичных задач на сгибание туловища.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительные вращения двухакромиальной линии, грудного и тазового плана.
Временное ограничение: 2 часа
|
|
2 часа
|
|
Скорость ходьбы, длина шага и время одной стойки.
Временное ограничение: 2 часа
|
Оценить эффективность ходьбы у пациентов со сколиозом.
|
2 часа
|
|
Поверхность смещения центра подошвенного давления, статическая взаимоориентация биакромиальной линии, грудного и тазового плана.
Временное ограничение: 2 часа
|
Оцените баланс и статическую осанку пациентов со сколиозом.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOUVSCO-DCIC-1411
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .