- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02134704
MOUVSCO: Kinematisk analyse af stammen hos patienter med moderat skoliose (MOUVSCO)
Kinematisk analyse af stammen hos patienter med moderat skoliose
Hypotesen for denne undersøgelse er, at patienter med moderat skoliose har posturale og kinematiske forskelle (statiske og dynamiske) sammenlignet med raske frivillige, og det er muligt at karakterisere og kvantificere.
Formålet med denne undersøgelse er den detaljerede analyse af posturale anomalier hos patienter med moderat skoliose sammenlignet med raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, skal bære sensorer, der er arrangeret ved skuldre, rygsøjle, bækken og ben. Forsøgspersonerne udfører under efterforskerens ledelse forskellige opgaver af en samlet varighed på 45 minutter.
I løbet af forsøgsperioden vil de indsamlede data være:
- positionerne af hver enkelt af sensorerne i alle tre rumplaner,
- jordstøttestyrkerne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrig, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Scoliosis Group - Inklusionskriterier:
- kvindelige børnepatienter fra 9 til 16 år,
- patienter med idiopatisk skoliose lumbal venstre og/eller højre thorax,
- patienter med moderat skoliose: Cobb-vinkel målt på et røntgenbillede mellem 10° og 25°,
- begge forældre til patienter skal være tilsluttet social sikring eller lignende ordning.
Healthy Volunteers Group - Inklusionskriterier:
- kvindelige børn fra 9 til 16 år, matchet i alder og størrelse med skoliosepatienter,
- børn uden neuromuskulær sygdom, der kan have indflydelse på de påkrævede opgaver,
- begge forældre til børn skal være tilsluttet socialsikring eller lignende ordning,
Ekskluderingskriterier:
- nægtelse af samtykke: fra barnets alder til samtykke eller fra begge forældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skoliose gruppe
|
Sensorerne vil blive placeret i barnets krop og vil tillade indsamling af alle data fra forsøget.
|
|
Eksperimentel: Sunde Frivillige Gruppe
|
Sensorerne vil blive placeret i barnets krop og vil tillade indsamling af alle data fra forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relative bevægelser, i mm, af rygsøjlens processer i de tre rumplaner
Tidsramme: 2 timer
|
Karakteriser de kinematiske anomalier hos skoliosepatienter sammenlignet med raske frivillige under typiske opgaver med trunkfleksion.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relative rotationer af den bi-akromiale linje, thorax og bækkenplan.
Tidsramme: 2 timer
|
|
2 timer
|
|
Ganghastighed, skridtlængde og enkeltstående tid.
Tidsramme: 2 timer
|
Vurder ydeevnen af at gå hos skoliosepatienter.
|
2 timer
|
|
Overfladen af forskydning af center for plantar tryk, statisk relativ orientering af den bi-akromiale linje, thorax og bækken plan.
Tidsramme: 2 timer
|
Vurder balance og statisk kropsholdning af skoliotiske patienter.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOUVSCO-DCIC-1411
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dataoptagelse med alle sensorer
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
University of UlmGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttet
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieAfsluttetKostvane | Type I diabetes | Aktivitet, Motor | StyringFrankrig
-
South China Children's Leukemia GroupAfsluttetAkut promyelocytisk leukæmi i barndommenKina
-
Technische Universität DresdenGerman Federal Ministry of Education and Research; Groupe Francophone des... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut promyelocytisk leukæmiFrankrig, Tyskland, Italien, Holland, Spanien