MOUVSCO: Analisi cinematica del tronco in pazienti con scoliosi moderata (MOUVSCO)
29 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Analisi cinematica del tronco in pazienti con scoliosi moderata
L'ipotesi di questo studio è che i pazienti con scoliosi moderata presentino differenze posturali e cinematiche (statiche e dinamiche) rispetto ai volontari sani ed è possibile caratterizzare e quantificare.
Lo scopo di questo studio è l'analisi dettagliata delle anomalie posturali nei pazienti con scoliosi moderata rispetto ai volontari sani
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti che partecipano allo studio devono indossare sensori che saranno sistemati su spalle, colonna vertebrale, bacino e gambe. I soggetti eseguiranno, sotto la direzione dell'investigatore, diversi compiti della durata complessiva di 45 minuti.
Durante il periodo di sperimentazione i dati raccolti saranno:
- le posizioni di ciascuno dei sensori in tutti e tre i piani dello spazio,
- le forze di supporto al suolo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francia, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Gruppo Scoliosi - Criteri di inclusione:
- bambine pazienti dai 9 ai 16 anni,
- pazienti con scoliosi idiopatica lombare sinistra e/o toracica destra,
- pazienti con scoliosi moderata: angolo di Cobb misurato su radiografia tra 10° e 25°,
- entrambi i genitori dei pazienti devono essere iscritti a regime previdenziale o similare.
Gruppo di volontari sani - Criteri di inclusione:
- bambine dai 9 ai 16 anni, abbinate per età e corporatura a pazienti affetti da scoliosi,
- bambini senza malattie neuromuscolari che possono avere un'influenza sui compiti richiesti,
- entrambi i genitori dei figli devono essere iscritti a regime previdenziale o similare,
Criteri di esclusione:
- rifiuto del consenso: dall'età del bambino al consenso o da entrambi i genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Scoliosi
|
I sensori verranno posizionati nel corpo del bambino e consentiranno la raccolta di tutti i dati della sperimentazione.
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|
Sperimentale: Gruppo Volontari Sani
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I sensori verranno posizionati nel corpo del bambino e consentiranno la raccolta di tutti i dati della sperimentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Movimenti relativi, in mm, dei processi spinosi nei tre piani dello spazio
Lasso di tempo: 2 ore
|
Caratterizzare le anomalie cinematiche nei pazienti con scoliosi rispetto ai volontari sani durante le tipiche attività di flessione del tronco.
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rotazioni relative della linea bi-acromiale, del piano toracico e del piano pelvico.
Lasso di tempo: 2 ore
|
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2 ore
|
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Velocità di camminata, lunghezza del passo e tempo di singola posizione.
Lasso di tempo: 2 ore
|
Valutare le prestazioni della deambulazione nei pazienti con scoliosi.
|
2 ore
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La superficie di spostamento del centro di pressione plantare, orientamento relativo statico della linea bi-acromiale, piano toracico e pelvico.
Lasso di tempo: 2 ore
|
Valutare l'equilibrio e la postura statica dei pazienti scoliotici.
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOUVSCO-DCIC-1411
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Prove cliniche su Registrazione dati con tutti i sensori
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