MOUVSCO: Kinematisk analys av bålen hos patienter med måttlig skolios (MOUVSCO)
29 augusti 2016 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Kinematisk analys av stammen hos patienter med måttlig skolios
Hypotesen för denna studie är att patienter med måttlig skolios har posturala och kinematiska skillnader (statiska och dynamiska) jämfört med friska frivilliga och det är möjligt att karakterisera och kvantifiera.
Syftet med denna studie är den detaljerade analysen av posturala anomalier hos patienter med måttlig skolios jämfört med friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som deltar i studien måste bära sensorer som kommer att anordnas vid axlar, ryggrad, bäcken och ben. Försökspersonerna kommer att utföra olika uppgifter under ledning av utredaren med en total längd på 45 minuter.
Under experimentperioden kommer data som samlas in att vara:
- positionerna för var och en av sensorerna i alla tre rymdplanen,
- markstödsstyrkorna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38043
- Émilie Chipon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Scoliosis Group - Inklusionskriterier:
- kvinnliga barnpatienter från 9 till 16 år,
- patienter med idiopatisk skolios lumbal vänster och/eller höger bröstkorg,
- patienter med måttlig skolios: Cobb-vinkel uppmätt på röntgenbild mellan 10° och 25°,
- båda föräldrarna till patienter måste vara anslutna till social trygghet eller liknande ordning.
Healthy Volunteers Group - Inklusionskriterier:
- kvinnliga barn från 9 till 16 år gamla, matchade i ålder och storlek med skoliospatienter,
- barn utan neuromuskulär sjukdom som kan ha inflytande på de uppgifter som krävs,
- båda föräldrarna till barn måste vara anslutna till social trygghet eller liknande ordning,
Exklusions kriterier:
- vägran att samtycka: från barnets ålder till samtycke eller från båda föräldrarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skoliosgruppen
|
Sensorerna kommer att placeras i barnets kropp och kommer att möjliggöra insamling av alla data från försöket.
|
|
Experimentell: Friska volontärer grupp
|
Sensorerna kommer att placeras i barnets kropp och kommer att möjliggöra insamling av alla data från försöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativa rörelser, i mm, av ryggradsprocesserna i rymdens tre plan
Tidsram: 2 timmar
|
Karakterisera de kinematiska anomalierna hos skoliospatienter jämfört med friska frivilliga under typiska uppgifter med bålböjning.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativa rotationer av den bi-akromiala linjen, bröst- och bäckenplanen.
Tidsram: 2 timmar
|
|
2 timmar
|
|
Gånghastighet, steglängd och singelhållningstid.
Tidsram: 2 timmar
|
Bedöm prestanda att gå hos skoliospatienter.
|
2 timmar
|
|
Ytan av förskjutning av mitten av plantartrycket, statisk relativ orientering av den biakromiala linjen, bröst- och bäckenplan.
Tidsram: 2 timmar
|
Bedöm balans och statisk hållning hos skoliotiska patienter.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aurelien Courvoisier, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOUVSCO-DCIC-1411
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .