用于缓解上背部疼痛的低强度超声疗法

纳入标准：

• 年龄在 18 至 65 岁之间。
• 有医疗保健人员评估的急性斜方肌疼痛。
• 在参加试验之前的过去一周内，斜方肌的 NRS 疼痛严重程度评分为 3.0 或更高 3-4 次。
• 受试者必须愿意并能够每天在其居住地或在正常的日常活动中自行进行治疗，不包括洗澡、淋浴或其他可能导致被测设备被淹没的水上活动。
• 在研究前 5 天内未服用任何处方止痛药或肌肉松弛剂，并同意在研究期间不服用任何处方止痛药或肌肉松弛剂，并在研究期间保持任何剂量的 NSAID（非甾体抗炎药）或非处方止痛药不变
• 可以使用手机或相机并在他人的帮助下在使用设备后立即拍摄上背部区域的照片

排除标准：

• 患有已知神经病的受试者将被排除在研究之外
• 孕妇不得参加。
• 犯人
• 吸烟者
• 患有 I 型或 II 型糖尿病的受试者
• 在过去 6 个月内在目标区域进行过手术的受试者将被排除在研究之外。
• 不能走动的受试者（即不能行走的受试者）将被排除在研究之外。
• 拒绝同意在试验过程中不增加当前使用或开始新使用止痛药的受试者，除非在医学上有必要确保患者安全。
• 除了在研究开始时提供给受试者的经批准的超声凝胶外，拒绝同意在治疗期间不使用任何乳膏、凝胶或局部溶液的受试者。
• 在本研究期间拒绝停止按摩疗法或脊柱推拿的受试者。
• 在方案开始后 1 天内接受过按摩治疗的受试者
• 拒绝停止所有其他介入治疗方式（即 经皮神经电刺激 (TENS)、超声）
• 在过去 3 个月内接受过局部皮质类固醇或 PRP（富血小板血浆）注射的受试者。
• 具有临床意义或不稳定的医疗或心理状况的受试者会影响参与研究。
• 在筛选前 30 天内参加过研究药物和/或药物的另一项临床试验的受试者。
• 在目标区域内涉及任何伤害相关诉讼的主体。
• 具有异常神经病史、腰椎神经根症状、椎管狭窄、足下垂、突出的髓核（椎间盘内的凝胶状物质）或其他结构缺陷的受试者。
• 在过去 6 个月内因重大外伤而背痛的受试者
• 治疗区域有开放性溃疡或伤口会妨碍使用该设备的受试者