Ultrageluidtherapie met lage intensiteit voor verlichting van pijn in de bovenrug

Inclusiecriteria:

• Tussen de 18 en 65 jaar.
• Heeft acute trapeziusspierpijn die is beoordeeld door een zorgverlener.
• Heeft een NRS-score voor pijnernst van 3,0 of hoger in de trapeziusspier 3-4 keer in de afgelopen week voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om de behandeling zelf dagelijks toe te dienen in hun verblijfplaats of tijdens normale dagelijkse activiteiten, met uitzondering van baden, douchen of andere wateractiviteiten die kunnen leiden tot onderdompeling van het te testen hulpmiddel.
• Geen voorgeschreven pijnstillers of spierverslappers genomen in de 5 dagen voorafgaand aan het onderzoek en stem ermee in om geen medicijnen of spierverslappers te gebruiken tijdens het onderzoek en om elke dosering van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) of vrij verkrijgbare pijnstillers constant te houden tijdens het onderzoek
• Heeft toegang tot een mobiele telefoon of camera en de hulp van een andere persoon om direct na gebruik van het apparaat een foto te maken van de bovenrug

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met bekende neuropathie zullen van het onderzoek worden uitgesloten
• Vrouwen die zwanger zijn mogen niet deelnemen.
• Gevangenen
• Rokers
• Proefpersonen met diabetes type I of type II
• Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden een operatie in het doelgebied hebben ondergaan, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
• Niet-ambulante proefpersonen (d.w.z. die niet kunnen lopen) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
• Proefpersonen die weigeren akkoord te gaan met het niet verhogen van het huidige gebruik of het starten van nieuw gebruik van pijnmedicatie in de loop van het onderzoek, tenzij dit medisch noodzakelijk is om de veiligheid van de patiënt te waarborgen.
• Proefpersonen die weigeren ermee in te stemmen geen andere crème, gel of plaatselijke oplossing te gebruiken tijdens de toediening van de behandeling dan de goedgekeurde ultrasone gel die aan de proefpersoon is verstrekt bij aanvang van het onderzoek.
• Proefpersonen die weigeren te stoppen met massagetherapie of manipulatie van de wervelkolom tijdens de duur van dit onderzoek.
• Proefpersonen die massagetherapie hebben gehad binnen 1 dag na aanvang van het protocol
• Proefpersonen die weigeren alle andere interventionele behandelingsmodaliteiten stop te zetten (d.w.z. transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), echografie)
• Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden een lokale injectie met corticosteroïden of PRP (bloedplaatjesrijk plasma) hebben gehad.
• Proefpersonen met een klinisch significante of onstabiele medische of psychologische aandoening die deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
• Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek voor een onderzoeksgeneesmiddel en/of middel.
• Proefpersonen die betrokken zijn bij letselgerelateerde rechtszaken in het doelgebied.
• Proefpersonen met een abnormale neurologische geschiedenis, lumbale radiculaire symptomen, spinale stenose, klapvoet, hernia nucleus pulposus (gelachtige substantie in een tussenwervelschijf) of andere structurele defecten.
• Proefpersonen met rugpijn in verband met een groot trauma in de afgelopen 6 maanden
• Proefpersonen met open zweren of wonden in het behandelgebied waardoor het apparaat niet kan worden gebruikt