Thérapie par ultrasons à faible intensité pour le soulagement des douleurs dans le haut du dos

Critère d'intégration:

• Entre 18 et 65 ans.
• A une douleur aiguë au muscle trapèze qui a été évaluée par un professionnel de la santé.
• A un score de sévérité de la douleur NRS de 3,0 ou plus dans le muscle trapèze 3 à 4 fois au cours de la semaine écoulée avant de s'inscrire à l'essai.
• Les sujets doivent être disposés et capables d'auto-administrer un traitement quotidiennement dans leur lieu de résidence ou pendant leurs activités quotidiennes normales, à l'exclusion du bain, de la douche ou d'autres activités aquatiques pouvant entraîner la submersion de l'appareil testé.
• Ne pas avoir pris d'analgésiques sur ordonnance ou de relaxants musculaires dans les 5 jours précédant l'étude et accepter de ne pas en prendre pendant l'étude et de maintenir constante la posologie d'AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien) ou d'analgésiques en vente libre pendant l'étude
• A accès à un téléphone portable ou à un appareil photo et à l'aide d'une autre personne pour prendre une photo du haut du dos immédiatement après l'utilisation de l'appareil

Critère d'exclusion:

• Les sujets atteints de neuropathie connue seront exclus de l'étude
• Les femmes enceintes ne peuvent pas participer.
• Les prisonniers
• Les fumeurs
• Sujets atteints de diabète de type I ou de type II
• Les sujets qui ont subi une intervention chirurgicale dans la zone cible au cours des 6 derniers mois seront exclus de l'étude.
• Les sujets non ambulatoires (c'est-à-dire qui ne peuvent pas marcher) seront exclus de l'étude.
• Les sujets qui refusent d'accepter de ne pas augmenter l'utilisation actuelle ou d'initier une nouvelle utilisation d'analgésiques au cours de l'essai, sauf si cela est médicalement nécessaire pour assurer la sécurité du patient.
• Les sujets qui refusent d'accepter de ne pas utiliser de crème, de gel ou de solution topique lors de l'administration d'un traitement autre que le gel à ultrasons approuvé fourni au sujet au début de l'étude.
• Sujets qui refusent d'arrêter la massothérapie ou la manipulation vertébrale pendant la durée de cette étude.
• Sujets ayant suivi une massothérapie dans la journée suivant le début du protocole
• Les sujets qui refusent d'interrompre toutes les autres modalités de traitement interventionnel (c'est-à-dire neurostimulation électrique transcutanée (TENS), ultrasons)
• Sujets ayant reçu une injection locale de corticostéroïdes ou de PRP (plasma riche en plaquettes) au cours des 3 derniers mois.
• Sujets qui ont des conditions médicales ou psychologiques cliniquement significatives ou instables qui compromettraient la participation à l'étude.
• Sujets qui ont participé à un autre essai clinique pour un médicament expérimental et/ou un agent dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Sujets impliqués dans tout litige lié à une blessure dans la zone cible.
• Sujets ayant des antécédents neurologiques anormaux, des symptômes radiculaires lombaires, une sténose vertébrale, un pied tombant, une hernie du noyau pulpeux (substance semblable à un gel dans un disque vertébral) ou d'autres défauts structurels.
• Sujets souffrant de maux de dos liés à un traumatisme majeur au cours des 6 derniers mois
• Sujets présentant des plaies ouvertes ou des plaies dans la zone de traitement qui empêcheraient l'utilisation de l'appareil