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治疗精神应激性心肌缺血的疗效研究

2015年1月26日 更新者:Meiyan Liu

冠心病常规疗法联合中医药治疗精神应激性心肌缺血疗效研究:设计与方法

本研究旨在探讨中西医结合治疗精神应激性心肌缺血(MSIMI)是否有效,即冠心病(CHD)常规疗法联合中药-心咳舒片。

研究概览

详细说明

大量循证医学研究证明,不良情绪和精神压力与预后不良有关。 认识到急性情绪应激可诱发心血管事件后,开展了许多精神应激的临床试验,观察情绪应激与心脏损伤的相关性,最终导致精神应激诱发心肌缺血(MSIMI)概念的形式化。 . 近30年来,研究证明精神压力与心肌缺血有内在联系。 根据目前的研究,超过 70% 的稳定性冠心病患者患有 MSIMI,并且心血管事件的风险增加三到四倍。 然而,很少有文章介绍MSIMI治疗的疗效。 本研究旨在探讨中西医结合治疗MSIMI是否有效,即冠心病常规疗法与中药-心咳舒片相结合。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 招聘中
        • Beijing Anzhen Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Liu Meiyan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上,
  2. 通过冠状动脉造影测量冠状动脉狭窄(> 70%),
  3. 有心肌梗塞或血运重建手术的病史,
  4. 或有充分证据证明患有冠心病。

排除标准:

  1. 患者年龄小于 18 岁,
  2. 认知功能明显受损,
  3. 重要器官功能受损,
  4. 自杀意念,
  5. 用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 治疗的精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安慰剂
安慰剂不是药物
安慰剂不是药物。
实验性的:心可舒片
心可舒片4粒,一日3次
心可舒片4粒,一日3次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室射血分数
大体时间:长达 8 周
LVEF 降低 5% 或更多
长达 8 周
心室壁运动
大体时间:长达 8 周
超声心动图评估从收缩期开始的一个心动周期内的心室壁运动
长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Anzhen Beijing、Capital Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月8日

首次发布 (估计)

2014年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月26日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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