Estudo sobre o efeito terapêutico do tratamento da isquemia miocárdica induzida por estresse mental
26 de janeiro de 2015 atualizado por: Meiyan Liu
Estudo sobre o efeito terapêutico do tratamento da isquemia miocárdica induzida por estresse mental com terapia convencional para doença cardíaca coronária combinada com medicina tradicional chinesa: design e métodos
Este estudo visa discutir se o tratamento combinado da medicina tradicional chinesa (MTC) e medicina ocidental para Isquemia Miocárdica Induzida por Estresse Mental (MSIMI) faz efeito, ou seja, a terapia convencional para Doença Cardíaca Coronária (DCC) combinada com comprimidos TCM - Xinkeshu.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grande número de pesquisas médicas baseadas em evidências provou que o mau humor e o estresse mental estão relacionados a um mau prognóstico.
Tendo reconhecido que o estresse emocional agudo pode induzir eventos cardiovasculares, muitos testes clínicos de estresse mental foram realizados para observar a correlação entre estresse emocional e dano cardíaco, o que levou à formalização do conceito de Isquemia Miocárdica Induzida por Estresse Mental (MSIMI). .
Nas últimas 3 décadas, foi evidenciado que o estresse mental está internamente relacionado à isquemia miocárdica.
De acordo com estudos atuais, mais de 70% dos pacientes com doença coronariana estável têm MSIMI e estão expostos a um risco três ou quatro vezes maior de eventos cardiovasculares.
No entanto, poucos artigos são sobre o efeito terapêutico do tratamento MSIMI.
Este estudo visa discutir se o tratamento combinado da medicina tradicional chinesa (MTC) e medicina ocidental para MSIMI faz efeito, ou seja, a terapia convencional para DCC combinada com comprimidos TCM - Xinkeshu.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liu Meiyan
- Número de telefone: 86 13001241364
- E-mail: zhanglijun0411@126.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contato:
- Liu Meiyan
- Número de telefone: 86 13001241364
- E-mail: zhanglijun0411@126.com
-
Investigador principal:
- Liu Meiyan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos,
- ter estenose coronária (> 70%) medida por arteriografia coronária,
- com histórico médico de infarto do miocárdio ou procedimentos de revascularização,
- ou com prova suficiente para ter CHD.
Critério de exclusão:
- paciente com idade inferior a 18 anos,
- função cognitiva claramente prejudicada,
- dano de funções de órgãos vitais,
- ideação suicida,
- doenças mentais tratadas com inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: placebo
o placebo não é droga
|
o placebo não é uma droga.
|
|
Experimental: Tablet Xinkeshu
4 comprimidos Xinkeshu são administrados três vezes ao dia
|
4 comprimidos Xinkeshu são administrados três vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: até 8 semanas
|
redução da FEVE em 5% ou mais
|
até 8 semanas
|
|
movimento da parede ventricular
Prazo: até 8 semanas
|
Ecocardiografia para avaliar o movimento da parede ventricular em um ciclo cardíaco a partir da sístole
|
até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anzhen Beijing, Capital Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Faxon DP, Creager MA, Smith SC Jr, Pasternak RC, Olin JW, Bettmann MA, Criqui MH, Milani RV, Loscalzo J, Kaufman JA, Jones DW, Pearce WH; American Heart Association. Atherosclerotic Vascular Disease Conference: Executive summary: Atherosclerotic Vascular Disease Conference proceeding for healthcare professionals from a special writing group of the American Heart Association. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2595-604. doi: 10.1161/01.CIR.0000128517.52533.DB. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013022
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