Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af terapeutisk effekt af behandling af mental stress-induceret myokardieiskæmi

26. januar 2015 opdateret af: Meiyan Liu

Undersøgelse om terapeutisk effekt af behandling af mental stress-induceret myokardieiskæmi med konventionel terapi for koronar hjertesygdom kombineret med traditionel kinesisk medicin: Design og metoder

Denne undersøgelse har til formål at diskutere, hvorvidt den kombinerede behandling af traditionel kinesisk medicin (TCM) og vestlig medicin for mental stress-induceret myokardieiskæmi (MSIMI) har effekt, nemlig den konventionelle behandling for koronar hjertesygdom (CHD) kombineret med TCM - Xinkeshu-tabletter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En lang række evidensbaserede medicinske undersøgelser har bevist, at dårligt humør og mental stress er relateret til dårlig prognose. Efter at have erkendt, at akut følelsesmæssig stress kan inducere kardiovaskulære hændelser, er mange kliniske test af mental stress blevet udført for at observere sammenhængen mellem følelsesmæssig stress og hjerteskade, som i sidste ende fører til formaliseringen af ​​konceptet om mental stress-induceret myokardieiskæmi (MSIMI) . I de sidste 3 årtier er det blevet påvist, at mental stress er internt relateret til myokardieiskæmi. Ifølge aktuelle undersøgelser har over 70 % patienter med stabil koronar hjertesygdom MSIMI og er udsat for tre eller fire gange højere risiko for kardiovaskulære hændelser. Men få artikler handler om den terapeutiske effekt af MSIMI-behandling. Denne undersøgelse har til formål at diskutere, om den kombinerede behandling af traditionel kinesisk medicin (TCM) og vestlig medicin for MSIMI har effekt, nemlig den konventionelle terapi for CHD kombineret med TCM - Xinkeshu-tabletter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liu Meiyan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. over 18 år,
  2. har koronar stenose (> 70%) målt ved koronar arteriografi,
  3. med sygehistorie med myokardieinfarkt eller revaskulariseringsprocedurer,
  4. eller med tilstrækkeligt bevis for at have CHD.

Ekskluderingskriterier:

  1. patientens alder under 18,
  2. tydeligt nedsat kognitiv funktion,
  3. beskadigelse af funktioner i vitale organer,
  4. selvmordstanker,
  5. psykiske sygdomme behandlet med selektiv serotonin genoptagelseshæmmer (SSRI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: placebo
placebo er ikke et lægemiddel
Andet: placebo
placebo er ikke et lægemiddel.
Eksperimentel: Xinkeshu tablet
4 Xinkeshu-tabletter gives tre gange dagligt
Medicin: Xinkeshu tabletter
4 Xinkeshu-tabletter gives tre gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: op til 8 uger
reduktion af LVEF med 5 % eller mere
op til 8 uger
ventrikulær vægbevægelse
Tidsramme: op til 8 uger
Ekkokardiografi for at vurdere ventrikulærvæggens bevægelse i én hjertecyklus startende fra systolen
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meiyan Liu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anzhen Beijing, Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapi af kinesisk traditionel medicin

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner