Исследование терапевтического эффекта лечения ишемии миокарда, вызванной психическим стрессом
26 января 2015 г. обновлено: Meiyan Liu
Исследование терапевтического эффекта лечения ишемии миокарда, вызванной психическим стрессом, традиционной терапией ишемической болезни сердца в сочетании с традиционной китайской медициной: дизайн и методы
Это исследование направлено на обсуждение того, действительно ли комбинированное лечение традиционной китайской медицины (ТКМ) и западной медицины при ишемии миокарда, вызванной психическим стрессом (MSIMI), а именно традиционная терапия ишемической болезни сердца (ИБС) в сочетании с ТКМ - Xinkeshu таблетки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большое количество медицинских исследований, основанных на доказательствах, доказали, что плохое настроение и умственный стресс связаны с неблагоприятным прогнозом.
После признания того, что острый эмоциональный стресс может вызывать сердечно-сосудистые события, было проведено множество клинических тестов психического стресса для наблюдения корреляции между эмоциональным стрессом и повреждением сердца, что в конечном итоге привело к формализации концепции ишемии миокарда, вызванной психическим стрессом (MSIMI). .
За последние 3 десятилетия было доказано, что психический стресс внутренне связан с ишемией миокарда.
Согласно текущим исследованиям, более 70% пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца имеют MSIMI и подвергаются в три или четыре раза более высокому риску сердечно-сосудистых событий.
Тем не менее, несколько статей посвящены терапевтическому эффекту лечения MSIMI.
Это исследование направлено на обсуждение того, действительно ли комбинированное лечение традиционной китайской медицины (ТКМ) и западной медицины для MSIMI оказывает влияние, а именно традиционная терапия ИБС в сочетании с ТКМ - таблетки Xinkeshu.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Beijing Anzhen Hospital
-
Контакт:
- Liu Meiyan
- Номер телефона: 86 13001241364
- Электронная почта: zhanglijun0411@126.com
-
Главный следователь:
- Liu Meiyan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- наличие коронарного стеноза (> 70%), измеренного коронарной артериографией,
- с историей инфаркта миокарда или процедур реваскуляризации,
- или с достаточными доказательствами наличия ИБС.
Критерий исключения:
- возраст пациента младше 18 лет,
- явно нарушены когнитивные функции,
- нарушение функций жизненно важных органов,
- суицидальные мысли,
- психические заболевания, которые лечат селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: плацебо
плацебо не лекарство
|
плацебо не лекарство.
|
|
Экспериментальный: Синькешу планшет
4 таблетки Xinkeshu даются три раза в день.
|
4 таблетки Xinkeshu даются три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: до 8 недель
|
снижение ФВ ЛЖ на 5% и более
|
до 8 недель
|
|
движение стенки желудочка
Временное ограничение: до 8 недель
|
Эхокардиография для оценки движения стенки желудочка в одном сердечном цикле, начиная с систолы.
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anzhen Beijing, Capital Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Faxon DP, Creager MA, Smith SC Jr, Pasternak RC, Olin JW, Bettmann MA, Criqui MH, Milani RV, Loscalzo J, Kaufman JA, Jones DW, Pearce WH; American Heart Association. Atherosclerotic Vascular Disease Conference: Executive summary: Atherosclerotic Vascular Disease Conference proceeding for healthcare professionals from a special writing group of the American Heart Association. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2595-604. doi: 10.1161/01.CIR.0000128517.52533.DB. No abstract available.
- Strike PC, Steptoe A. Systematic review of mental stress-induced myocardial ischaemia. Eur Heart J. 2003 Apr;24(8):690-703. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00615-2. No abstract available.
- Jiang W, Babyak M, Krantz DS, Waugh RA, Coleman RE, Hanson MM, Frid DJ, McNulty S, Morris JJ, O'Connor CM, Blumenthal JA. Mental stress--induced myocardial ischemia and cardiac events. JAMA. 1996 Jun 5;275(21):1651-6. doi: 10.1001/jama.275.21.1651.
- Sheps DS, McMahon RP, Becker L, Carney RM, Freedland KE, Cohen JD, Sheffield D, Goldberg AD, Ketterer MW, Pepine CJ, Raczynski JM, Light K, Krantz DS, Stone PH, Knatterud GL, Kaufmann PG. Mental stress-induced ischemia and all-cause mortality in patients with coronary artery disease: Results from the Psychophysiological Investigations of Myocardial Ischemia study. Circulation. 2002 Apr 16;105(15):1780-4. doi: 10.1161/01.cir.0000014491.90666.06.
- Liu Y, Huang Y, Zhao C, Qin X, Zhu Q, Chen S, Qu J. Salvia miltiorrhiza injection on pulmonary heart disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Chin Med. 2014;42(6):1315-31. doi: 10.1142/S0192415X14500827.
- Zhong LY, Shen ZY, Cai DF. [Effect of three kinds (tonifying kidney, invigorating spleen, promoting blood circulation) recipes on the hypothalamus-pituitary-adrenal-thymus (HPAT) axis and CRF gene expression]. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1997 Jan;17(1):39-41. Chinese.
- Gao Y, Zhang K, Zhu F, Wu Z, Chu X, Zhang X, Zhang Y, Zhang J, Chu L. Salvia miltiorrhiza (Danshen) inhibits L-type calcium current and attenuates calcium transient and contractility in rat ventricular myocytes. J Ethnopharmacol. 2014 Dec 2;158 Pt A:397-403. doi: 10.1016/j.jep.2014.10.049. Epub 2014 Oct 31.
- Maji AK, Pandit S, Banerji P, Banerjee D. Pueraria tuberosa: a review on its phytochemical and therapeutic potential. Nat Prod Res. 2014;28(23):2111-27. doi: 10.1080/14786419.2014.928291. Epub 2014 Jul 1.
- Zhao S, Zheng MX, Chen HE, Wu CY, Wang WT. Effect of panax notoginseng saponins injection on the p38MAPK pathway in lung tissue in a rat model of hypoxic pulmonary hypertension. Chin J Integr Med. 2015 Feb;21(2):147-51. doi: 10.1007/s11655-014-1790-2. Epub 2014 Dec 19.
- Huang SS, Deng JS, Lin JG, Lee CY, Huang GJ. Anti-inflammatory effects of trilinolein from Panax notoginseng through the suppression of NF-kappaB and MAPK expression and proinflammatory cytokine expression. Am J Chin Med. 2014;42(6):1485-506. doi: 10.1142/S0192415X14500931.
- Ghanbari-Niaki A, Ghanbari-Abarghooi S, Rahbarizadeh F, Zare-Kookandeh N, Gholizadeh M, Roudbari F, Zare-Kookandeh A. Heart ABCA1 and PPAR- alpha Genes Expression Responses in Male rats: Effects of High Intensity Treadmill Running Training and Aqueous Extraction of Black Crataegus-Pentaegyna. Res Cardiovasc Med. 2013 Nov;2(4):153-9. doi: 10.5812/cardiovascmed.13892. Epub 2013 Oct 28.
- Coulter SA, Campos K. Identify and treat depression for reduced cardiac risk and improved outcomes. Tex Heart Inst J. 2012;39(2):231-4.
- Goldberg AD, Becker LC, Bonsall R, Cohen JD, Ketterer MW, Kaufman PG, Krantz DS, Light KC, McMahon RP, Noreuil T, Pepine CJ, Raczynski J, Stone PH, Strother D, Taylor H, Sheps DS. Ischemic, hemodynamic, and neurohormonal responses to mental and exercise stress. Experience from the Psychophysiological Investigations of Myocardial Ischemia Study (PIMI). Circulation. 1996 Nov 15;94(10):2402-9. doi: 10.1161/01.cir.94.10.2402.
- Jain D, Shaker SM, Burg M, Wackers FJ, Soufer R, Zaret BL. Effects of mental stress on left ventricular and peripheral vascular performance in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1998 May;31(6):1314-22. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00092-8.
- Kop WJ, Krantz DS, Howell RH, Ferguson MA, Papademetriou V, Lu D, Popma JJ, Quigley JF, Vernalis M, Gottdiener JS. Effects of mental stress on coronary epicardial vasomotion and flow velocity in coronary artery disease: relationship with hemodynamic stress responses. J Am Coll Cardiol. 2001 Apr;37(5):1359-66. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01136-6.
- Schoder H, Silverman DH, Campisi R, Sayre JW, Phelps ME, Schelbert HR, Czernin J. Regulation of myocardial blood flow response to mental stress in healthy individuals. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Feb;278(2):H360-6. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.2.H360.
- Schoder H, Silverman DH, Campisi R, Karpman H, Phelps ME, Schelbert HR, Czernin J. Effect of mental stress on myocardial blood flow and vasomotion in patients with coronary artery disease. J Nucl Med. 2000 Jan;41(1):11-6.
- Boushey CJ, Beresford SA, Omenn GS, Motulsky AG. A quantitative assessment of plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. Probable benefits of increasing folic acid intakes. JAMA. 1995 Oct 4;274(13):1049-57. doi: 10.1001/jama.1995.03530130055028.
- Woo KS, Sanderson JE, Sun YY, Chook P, Cheung AS, Chan LT, Metreweli C, Lolin YI, Celermajer DS. Hyperhomocyst(e)inemia is a risk factor for arterial endothelial dysfunction in humans. Circulation. 2000 Mar 28;101(12):E116. doi: 10.1161/01.cir.101.12.e116. No abstract available.
- Laaksonen R, Janatuinen T, Vesalainen R, Lehtimaki T, Elovaara I, Jaakkola O, Jokela H, Laakso J, Nuutila P, Punnonen K, Raitakari O, Saikku P, Salminen K, Knuuti J. High oxidized LDL and elevated plasma homocysteine contribute to the early reduction of myocardial flow reserve in healthy adults. Eur J Clin Invest. 2002 Nov;32(11):795-802. doi: 10.1046/j.1365-2362.2002.01051.x.
- Morrow DA, Cannon CP, Jesse RL, Newby LK, Ravkilde J, Storrow AB, Wu AH, Christenson RH; National Academy of Clinical Biochemistry. National Academy of Clinical Biochemistry Laboratory Medicine Practice Guidelines: Clinical characteristics and utilization of biochemical markers in acute coronary syndromes. Circulation. 2007 Apr 3;115(13):e356-75. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.182882. Epub 2007 Mar 23. No abstract available.
- de Lemos JA, Drazner MH, Omland T, Ayers CR, Khera A, Rohatgi A, Hashim I, Berry JD, Das SR, Morrow DA, McGuire DK. Association of troponin T detected with a highly sensitive assay and cardiac structure and mortality risk in the general population. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2503-12. doi: 10.1001/jama.2010.1768. Erratum In: JAMA. 2011 Mar 23;305(12):1200.
- Bass A, Patterson JH, Adams KF Jr. Perspective on the clinical application of troponin in heart failure and states of cardiac injury. Heart Fail Rev. 2010 Jul;15(4):305-17. doi: 10.1007/s10741-008-9124-8. Epub 2009 Apr 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .