Estudio sobre el efecto terapéutico del tratamiento de la isquemia miocárdica inducida por estrés mental
26 de enero de 2015 actualizado por: Meiyan Liu
Estudio sobre el efecto terapéutico del tratamiento de la isquemia miocárdica inducida por estrés mental con terapia convencional para la enfermedad coronaria combinada con medicina tradicional china: diseño y métodos
Este estudio tiene como objetivo discutir si el tratamiento combinado de la medicina tradicional china (MTC) y la medicina occidental para la isquemia miocárdica inducida por estrés mental (MSIMI) tiene efecto, es decir, la terapia convencional para la enfermedad coronaria (CHD) combinada con TCM - Xinkeshu tabletas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un gran número de investigaciones médicas basadas en la evidencia han demostrado que el mal humor y el estrés mental están relacionados con un mal pronóstico.
Habiendo reconocido que el estrés emocional agudo puede inducir eventos cardiovasculares, se han llevado a cabo muchas pruebas clínicas de estrés mental para observar la correlación entre el estrés emocional y el daño cardíaco, lo que finalmente conduce a la formalización del concepto de isquemia miocárdica inducida por estrés mental (MSIMI). .
En las últimas 3 décadas se ha evidenciado que el estrés mental está internamente relacionado con la isquemia miocárdica.
Según estudios actuales, más del 70% de los pacientes con enfermedad coronaria estable tienen MSIMI y están expuestos a un riesgo tres o cuatro veces mayor de eventos cardiovasculares.
Sin embargo, pocos artículos tratan sobre el efecto terapéutico del tratamiento con MSIMI.
Este estudio tiene como objetivo discutir si el tratamiento combinado de la medicina tradicional china (MTC) y la medicina occidental para MSIMI tiene efecto, es decir, la terapia convencional para CHD combinada con TCM - tabletas Xinkeshu.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contacto:
- Liu Meiyan
- Número de teléfono: 86 13001241364
- Correo electrónico: zhanglijun0411@126.com
-
Investigador principal:
- Liu Meiyan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- tener estenosis coronaria (> 70%) medida por arteriografía coronaria,
- con antecedentes médicos de infarto de miocardio o procedimientos de revascularización,
- o con prueba suficiente de tener CHD.
Criterio de exclusión:
- edad del paciente menor de 18 años,
- función cognitiva claramente deteriorada,
- daño de las funciones de los órganos vitales,
- ideación suicida,
- enfermedades mentales tratadas con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: placebo
el placebo no es droga
|
el placebo no es droga.
|
|
Experimental: Tableta xinkeshu
4 tabletas de Xinkeshu se dan tres veces al día
|
4 tabletas de Xinkeshu se dan tres veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
reducción de la FEVI en un 5% o más
|
hasta 8 semanas
|
|
movimiento de la pared ventricular
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Ecocardiografía para evaluar el movimiento de la pared ventricular en un ciclo cardíaco a partir de la sístole
|
hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anzhen Beijing, Capital Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013022
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