Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om terapeutisk effekt av behandling av mental stressinducerad myokardischemi

26 januari 2015 uppdaterad av: Meiyan Liu

Studie om terapeutisk effekt av behandling av mental stressinducerad myokardischemi med konventionell terapi för kranskärlssjukdom i kombination med traditionell kinesisk medicin: Design och metoder

Denna studie syftar till att diskutera om den kombinerade behandlingen av traditionell kinesisk medicin (TCM) och västerländsk medicin för mental stressinducerad myokardischemi (MSIMI) har effekt, nämligen den konventionella behandlingen för kranskärlssjukdom (CHD) i kombination med TCM - Xinkeshu-tabletter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett stort antal evidensbaserad medicinsk forskning har visat att dåligt humör och psykisk stress är relaterade till dålig prognos. Efter att ha insett att akut emotionell stress kan inducera kardiovaskulära händelser, har många kliniska tester av mental stress genomförts för att observera sambandet mellan emotionell stress och hjärtskador, vilket i slutändan leder till formaliseringen av konceptet mental stressinducerad myokardischemi (MSIMI) . Under de senaste 3 decennierna har det visats att mental stress är internt relaterad till myokardischemi. Enligt aktuella studier har över 70 % patienter med stabil kranskärlssjukdom MSIMI och utsätts för tre eller fyra gånger högre risk för kardiovaskulära händelser. Det är dock få artiklar som handlar om den terapeutiska effekten av MSIMI-behandling. Denna studie syftar till att diskutera om den kombinerade behandlingen av traditionell kinesisk medicin (TCM) och västerländsk medicin för MSIMI har effekt, nämligen den konventionella behandlingen för CHD i kombination med TCM - Xinkeshu-tabletter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liu Meiyan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. över 18 år,
  2. har kranskärlsstenos (> 70%) uppmätt med kransarteriografi,
  3. med medicinsk historia av hjärtinfarkt eller revaskulariseringsprocedurer,
  4. eller med tillräckliga bevis för att ha CHD.

Exklusions kriterier:

  1. patientens ålder yngre än 18,
  2. tydligt nedsatt kognitiv funktion,
  3. skador på vitala organs funktioner,
  4. självmordstankar,
  5. psykiska sjukdomar som behandlas med selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: placebo
placebo är inte drog
Övrig: placebo
placebo är inte drog.
Experimentell: Xinkeshu tablett
4 Xinkeshu tabletter ges tre gånger per dag
Läkemedel: Xinkeshu tabletter
4 Xinkeshu tabletter ges tre gånger per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: upp till 8 veckor
minskning av LVEF med 5 % eller mer
upp till 8 veckor
ventrikulär väggrörelse
Tidsram: upp till 8 veckor
Ekokardiografi för att bedöma kammarväggens rörelse i en hjärtcykel med början från systolen
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meiyan Liu

Utredare

  • Huvudutredare: Anzhen Beijing, Capital Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera