Studie o terapeutickém účinku léčby ischemie myokardu vyvolané duševním stresem
26. ledna 2015 aktualizováno: Meiyan Liu
Studie o terapeutickém účinku léčby ischemie myokardu vyvolané duševním stresem konvenční terapií ischemické choroby srdeční v kombinaci s tradiční čínskou medicínou: Návrh a metody
Tato studie si klade za cíl diskutovat o tom, zda je účinná kombinovaná léčba tradiční čínské medicíny (TCM) a západní medicíny pro ischemii myokardu vyvolanou duševním stresem (MSIMI), konkrétně konvenční terapie ischemické choroby srdeční (CHD) v kombinaci s TCM - tablety Xinkeshu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velké množství lékařských výzkumů podložených důkazy prokázalo, že špatná nálada a duševní stres souvisí se špatnou prognózou.
Po zjištění, že akutní emoční stres může vyvolat kardiovaskulární příhody, bylo provedeno mnoho klinických testů duševního stresu, aby se zjistila korelace mezi emočním stresem a poškozením srdce, což nakonec vedlo k formalizaci konceptu ischemie myokardu vyvolané duševním stresem (MSIMI). .
V posledních 3 desetiletích bylo prokázáno, že duševní stres je vnitřně spjat s ischemií myokardu.
Podle současných studií má více než 70 % pacientů se stabilním koronárním srdečním onemocněním MSIMI a jsou vystaveni třikrát až čtyřikrát vyššímu riziku kardiovaskulárních příhod.
Jen málo článků se však zabývá léčebným efektem léčby MSIMI.
Tato studie si klade za cíl diskutovat o tom, zda je účinná kombinovaná léčba tradiční čínské medicíny (TCM) a západní medicíny pro MSIMI, konkrétně konvenční terapie ICHS v kombinaci s TCM - tablety Xinkeshu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Liu Meiyan
- Telefonní číslo: 86 13001241364
- E-mail: zhanglijun0411@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Liu Meiyan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- mající koronární stenózu (> 70 %) měřenou koronární arteriografií,
- s anamnézou infarktu myokardu nebo revaskularizačních procedur,
- nebo s dostatečným důkazem o ICHS.
Kritéria vyloučení:
- věk pacientů mladší 18 let,
- zřetelně narušené kognitivní funkce,
- poškození funkcí životně důležitých orgánů,
- sebevražedné myšlenky,
- duševní onemocnění léčená selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: placebo
placebo není lék
|
placebo není lék.
|
|
Experimentální: Tablet Xinkeshu
4 tablety Xinkeshu se podávají třikrát denně
|
4 tablety Xinkeshu se podávají třikrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: až 8 týdnů
|
snížení LVEF o 5 % nebo více
|
až 8 týdnů
|
|
pohyb stěny komory
Časové okno: až 8 týdnů
|
Echokardiografie k posouzení pohybu stěny komory v jednom srdečním cyklu počínaje systolou
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anzhen Beijing, Capital Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Faxon DP, Creager MA, Smith SC Jr, Pasternak RC, Olin JW, Bettmann MA, Criqui MH, Milani RV, Loscalzo J, Kaufman JA, Jones DW, Pearce WH; American Heart Association. Atherosclerotic Vascular Disease Conference: Executive summary: Atherosclerotic Vascular Disease Conference proceeding for healthcare professionals from a special writing group of the American Heart Association. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2595-604. doi: 10.1161/01.CIR.0000128517.52533.DB. No abstract available.
- Strike PC, Steptoe A. Systematic review of mental stress-induced myocardial ischaemia. Eur Heart J. 2003 Apr;24(8):690-703. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00615-2. No abstract available.
- Jiang W, Babyak M, Krantz DS, Waugh RA, Coleman RE, Hanson MM, Frid DJ, McNulty S, Morris JJ, O'Connor CM, Blumenthal JA. Mental stress--induced myocardial ischemia and cardiac events. JAMA. 1996 Jun 5;275(21):1651-6. doi: 10.1001/jama.275.21.1651.
- Sheps DS, McMahon RP, Becker L, Carney RM, Freedland KE, Cohen JD, Sheffield D, Goldberg AD, Ketterer MW, Pepine CJ, Raczynski JM, Light K, Krantz DS, Stone PH, Knatterud GL, Kaufmann PG. Mental stress-induced ischemia and all-cause mortality in patients with coronary artery disease: Results from the Psychophysiological Investigations of Myocardial Ischemia study. Circulation. 2002 Apr 16;105(15):1780-4. doi: 10.1161/01.cir.0000014491.90666.06.
- Liu Y, Huang Y, Zhao C, Qin X, Zhu Q, Chen S, Qu J. Salvia miltiorrhiza injection on pulmonary heart disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Chin Med. 2014;42(6):1315-31. doi: 10.1142/S0192415X14500827.
- Zhong LY, Shen ZY, Cai DF. [Effect of three kinds (tonifying kidney, invigorating spleen, promoting blood circulation) recipes on the hypothalamus-pituitary-adrenal-thymus (HPAT) axis and CRF gene expression]. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1997 Jan;17(1):39-41. Chinese.
- Gao Y, Zhang K, Zhu F, Wu Z, Chu X, Zhang X, Zhang Y, Zhang J, Chu L. Salvia miltiorrhiza (Danshen) inhibits L-type calcium current and attenuates calcium transient and contractility in rat ventricular myocytes. J Ethnopharmacol. 2014 Dec 2;158 Pt A:397-403. doi: 10.1016/j.jep.2014.10.049. Epub 2014 Oct 31.
- Maji AK, Pandit S, Banerji P, Banerjee D. Pueraria tuberosa: a review on its phytochemical and therapeutic potential. Nat Prod Res. 2014;28(23):2111-27. doi: 10.1080/14786419.2014.928291. Epub 2014 Jul 1.
- Zhao S, Zheng MX, Chen HE, Wu CY, Wang WT. Effect of panax notoginseng saponins injection on the p38MAPK pathway in lung tissue in a rat model of hypoxic pulmonary hypertension. Chin J Integr Med. 2015 Feb;21(2):147-51. doi: 10.1007/s11655-014-1790-2. Epub 2014 Dec 19.
- Huang SS, Deng JS, Lin JG, Lee CY, Huang GJ. Anti-inflammatory effects of trilinolein from Panax notoginseng through the suppression of NF-kappaB and MAPK expression and proinflammatory cytokine expression. Am J Chin Med. 2014;42(6):1485-506. doi: 10.1142/S0192415X14500931.
- Ghanbari-Niaki A, Ghanbari-Abarghooi S, Rahbarizadeh F, Zare-Kookandeh N, Gholizadeh M, Roudbari F, Zare-Kookandeh A. Heart ABCA1 and PPAR- alpha Genes Expression Responses in Male rats: Effects of High Intensity Treadmill Running Training and Aqueous Extraction of Black Crataegus-Pentaegyna. Res Cardiovasc Med. 2013 Nov;2(4):153-9. doi: 10.5812/cardiovascmed.13892. Epub 2013 Oct 28.
- Coulter SA, Campos K. Identify and treat depression for reduced cardiac risk and improved outcomes. Tex Heart Inst J. 2012;39(2):231-4.
- Goldberg AD, Becker LC, Bonsall R, Cohen JD, Ketterer MW, Kaufman PG, Krantz DS, Light KC, McMahon RP, Noreuil T, Pepine CJ, Raczynski J, Stone PH, Strother D, Taylor H, Sheps DS. Ischemic, hemodynamic, and neurohormonal responses to mental and exercise stress. Experience from the Psychophysiological Investigations of Myocardial Ischemia Study (PIMI). Circulation. 1996 Nov 15;94(10):2402-9. doi: 10.1161/01.cir.94.10.2402.
- Jain D, Shaker SM, Burg M, Wackers FJ, Soufer R, Zaret BL. Effects of mental stress on left ventricular and peripheral vascular performance in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1998 May;31(6):1314-22. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00092-8.
- Kop WJ, Krantz DS, Howell RH, Ferguson MA, Papademetriou V, Lu D, Popma JJ, Quigley JF, Vernalis M, Gottdiener JS. Effects of mental stress on coronary epicardial vasomotion and flow velocity in coronary artery disease: relationship with hemodynamic stress responses. J Am Coll Cardiol. 2001 Apr;37(5):1359-66. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01136-6.
- Schoder H, Silverman DH, Campisi R, Sayre JW, Phelps ME, Schelbert HR, Czernin J. Regulation of myocardial blood flow response to mental stress in healthy individuals. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Feb;278(2):H360-6. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.2.H360.
- Schoder H, Silverman DH, Campisi R, Karpman H, Phelps ME, Schelbert HR, Czernin J. Effect of mental stress on myocardial blood flow and vasomotion in patients with coronary artery disease. J Nucl Med. 2000 Jan;41(1):11-6.
- Boushey CJ, Beresford SA, Omenn GS, Motulsky AG. A quantitative assessment of plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. Probable benefits of increasing folic acid intakes. JAMA. 1995 Oct 4;274(13):1049-57. doi: 10.1001/jama.1995.03530130055028.
- Woo KS, Sanderson JE, Sun YY, Chook P, Cheung AS, Chan LT, Metreweli C, Lolin YI, Celermajer DS. Hyperhomocyst(e)inemia is a risk factor for arterial endothelial dysfunction in humans. Circulation. 2000 Mar 28;101(12):E116. doi: 10.1161/01.cir.101.12.e116. No abstract available.
- Laaksonen R, Janatuinen T, Vesalainen R, Lehtimaki T, Elovaara I, Jaakkola O, Jokela H, Laakso J, Nuutila P, Punnonen K, Raitakari O, Saikku P, Salminen K, Knuuti J. High oxidized LDL and elevated plasma homocysteine contribute to the early reduction of myocardial flow reserve in healthy adults. Eur J Clin Invest. 2002 Nov;32(11):795-802. doi: 10.1046/j.1365-2362.2002.01051.x.
- Morrow DA, Cannon CP, Jesse RL, Newby LK, Ravkilde J, Storrow AB, Wu AH, Christenson RH; National Academy of Clinical Biochemistry. National Academy of Clinical Biochemistry Laboratory Medicine Practice Guidelines: Clinical characteristics and utilization of biochemical markers in acute coronary syndromes. Circulation. 2007 Apr 3;115(13):e356-75. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.182882. Epub 2007 Mar 23. No abstract available.
- de Lemos JA, Drazner MH, Omland T, Ayers CR, Khera A, Rohatgi A, Hashim I, Berry JD, Das SR, Morrow DA, McGuire DK. Association of troponin T detected with a highly sensitive assay and cardiac structure and mortality risk in the general population. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2503-12. doi: 10.1001/jama.2010.1768. Erratum In: JAMA. 2011 Mar 23;305(12):1200.
- Bass A, Patterson JH, Adams KF Jr. Perspective on the clinical application of troponin in heart failure and states of cardiac injury. Heart Fail Rev. 2010 Jul;15(4):305-17. doi: 10.1007/s10741-008-9124-8. Epub 2009 Apr 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .