정신 스트레스 유발 심근 허혈 치료의 치료 효과에 관한 연구
2015년 1월 26일 업데이트: Meiyan Liu
관상동맥질환에 대한 전통적 한의학 병용 요법으로 정신 스트레스 유발 심근허혈 치료 효과에 관한 연구 :설계 및 방법
이 연구는 정신 스트레스 유발 심근 허혈(MSIMI)에 대한 전통 중국 의학(TCM)과 서양 의학의 병용 치료, 즉 TCM - Xinkeshu 정제와 병용한 관상 동맥 심장 질환(CHD)에 대한 기존 요법이 효과가 있는지 여부를 논의하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
많은 증거 기반 의학 연구에서 나쁜 기분과 정신적 스트레스가 나쁜 예후와 관련이 있음을 입증했습니다.
급성 정서 스트레스가 심혈관계 질환을 유발할 수 있음을 인식하고 정서 스트레스와 심장 손상 사이의 상관관계를 관찰하기 위해 정신적 스트레스에 대한 많은 임상 시험이 수행되었으며, 이는 궁극적으로 정신 스트레스 유발 심근허혈(MSIMI) 개념의 공식화로 이어졌습니다. .
지난 30년 동안 정신적 스트레스가 심근 허혈과 내부적으로 관련이 있다는 것이 입증되었습니다.
현재 연구에 따르면 안정적인 관상 동맥 심장 질환이 있는 환자의 70% 이상이 MSIMI를 가지고 있으며 심혈관 질환 위험이 3~4배 더 높습니다.
그러나 MSIMI 치료의 치료 효과에 관한 기사는 거의 없습니다.
이 연구는 MSIMI에 대한 전통 중국 의학(TCM)과 서양 의학의 병용 치료, 즉 TCM - Xinkeshu 정제와 병용한 CHD에 대한 기존 요법이 효과가 있는지 여부를 논의하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
-
연락하다:
- Liu Meiyan
- 전화번호: 86 13001241364
- 이메일: zhanglijun0411@126.com
-
수석 연구원:
- Liu Meiyan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 관상 동맥 조영술로 측정한 관상 동맥 협착증(> 70%),
- 심근경색 또는 혈관재생술의 병력이 있는 경우,
- 또는 CHD에 대한 충분한 증거가 있는 경우.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자 연령,
- 명백히 인지 기능이 손상되어
- 중요한 장기의 기능 손상,
- 자살 생각,
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 치료하는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위약
위약은 약이 아니다
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위약은 약이 아닙니다.
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실험적: 신케슈 타블렛
4 Xinkeshu 정제를 하루에 세 번 제공합니다.
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4 Xinkeshu 정제를 하루에 세 번 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률
기간: 최대 8주
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LVEF 5% 이상 감소
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최대 8주
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심실 벽 운동
기간: 최대 8주
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수축기에서 시작하는 하나의 심장 주기에서 심실 벽 운동을 평가하기 위한 심장초음파검사
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anzhen Beijing, Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Faxon DP, Creager MA, Smith SC Jr, Pasternak RC, Olin JW, Bettmann MA, Criqui MH, Milani RV, Loscalzo J, Kaufman JA, Jones DW, Pearce WH; American Heart Association. Atherosclerotic Vascular Disease Conference: Executive summary: Atherosclerotic Vascular Disease Conference proceeding for healthcare professionals from a special writing group of the American Heart Association. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2595-604. doi: 10.1161/01.CIR.0000128517.52533.DB. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로