Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar het therapeutisch effect van de behandeling van door mentale stress veroorzaakte myocardischemie

26 januari 2015 bijgewerkt door: Meiyan Liu

Studie naar het therapeutisch effect van de behandeling van door mentale stress veroorzaakte myocardischemie met conventionele therapie voor coronaire hartziekten in combinatie met traditionele Chinese geneeskunde: ontwerp en methoden

Deze studie heeft tot doel te bespreken of de gecombineerde behandeling van traditionele Chinese geneeskunde (TCM) en westerse geneeskunde voor door mentale stress veroorzaakte myocardiale ischemie (MSIMI) effect heeft, namelijk de conventionele therapie voor coronaire hartziekte (CHD) in combinatie met TCM - Xinkeshu-tabletten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een groot aantal evidence-based medische onderzoeken hebben bewezen dat een slecht humeur en mentale stress verband houden met een slechte prognose. Nu we hebben erkend dat acute emotionele stress cardiovasculaire gebeurtenissen kan veroorzaken, zijn er veel klinische tests van mentale stress uitgevoerd om de correlatie tussen emotionele stress en hartschade te observeren, wat uiteindelijk leidde tot de formalisering van het concept van door mentale stress geïnduceerde myocardiale ischemie (MSIMI). . In de afgelopen 3 decennia is aangetoond dat mentale stress intern verband houdt met myocardischemie. Volgens huidige studies hebben meer dan 70% van de patiënten met een stabiele coronaire hartziekte MSIMI en worden ze blootgesteld aan een drie- of viermaal hoger risico op cardiovasculaire gebeurtenissen. Er zijn echter maar weinig artikelen over het therapeutisch effect van MSIMI-behandeling. Deze studie beoogt te bespreken of de gecombineerde behandeling van traditionele Chinese geneeskunde (TCG) en westerse geneeskunde voor MSIMI effect heeft, namelijk de conventionele therapie voor CHD in combinatie met TCM - Xinkeshu-tabletten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liu Meiyan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ouder dan 18 jaar,
  2. met coronaire stenose (> 70%) gemeten door coronaire arteriografie,
  3. met een medische voorgeschiedenis van een hartinfarct of revascularisatieprocedures,
  4. of met voldoende bewijs voor het hebben van CHD.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënt leeftijd jonger dan 18,
  2. duidelijk verminderde cognitieve functie,
  3. schade aan functies van vitale organen,
  4. suïcidale gedachten,
  5. psychische aandoeningen behandeld met selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: placebo
de placebo is geen medicijn
Ander: placebo
de placebo is geen medicijn.
Experimenteel: Xinkeshu-tablet
Driemaal daags worden 4 Xinkeshu-tabletten gegeven
Geneesmiddel: Xinkeshu-tabletten
Driemaal daags worden 4 Xinkeshu-tabletten gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: tot 8 weken
vermindering van LVEF met 5% of meer
tot 8 weken
ventriculaire wandbeweging
Tijdsspanne: tot 8 weken
Echocardiografie om de ventriculaire wandbeweging in één hartcyclus te beoordelen vanaf de systole
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meiyan Liu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anzhen Beijing, Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren