Studie zur therapeutischen Wirkung der Behandlung von durch psychischen Stress induzierter Myokardischämie
26. Januar 2015 aktualisiert von: Meiyan Liu
Studie zur therapeutischen Wirkung der Behandlung von durch psychischen Stress induzierter Myokardischämie mit konventioneller Therapie der koronaren Herzkrankheit in Kombination mit traditioneller chinesischer Medizin: Design und Methoden
Diese Studie zielt darauf ab, zu diskutieren, ob die kombinierte Behandlung von traditioneller chinesischer Medizin (TCM) und westlicher Medizin für durch psychischen Stress induzierte Myokardischämie (MSIMI) wirkt, nämlich die konventionelle Therapie für koronare Herzkrankheit (KHK) in Kombination mit TCM - Xinkeshu-Tabletten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine große Anzahl evidenzbasierter medizinischer Untersuchungen hat bewiesen, dass schlechte Laune und psychischer Stress mit einer schlechten Prognose zusammenhängen.
Nachdem erkannt wurde, dass akuter emotionaler Stress kardiovaskuläre Ereignisse auslösen kann, wurden viele klinische Tests zu mentalem Stress durchgeführt, um die Korrelation zwischen emotionalem Stress und Herzschäden zu beobachten, was letztendlich zur Formalisierung des Konzepts der durch mentalen Stress induzierten Myokardischämie (MSIMI) führte. .
In den letzten 3 Jahrzehnten wurde nachgewiesen, dass psychischer Stress intern mit myokardialer Ischämie zusammenhängt.
Aktuellen Studien zufolge haben über 70 % der Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit MSIMI und sind einem drei- bis vierfach höheren Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse ausgesetzt.
Allerdings beschäftigen sich nur wenige Artikel mit der therapeutischen Wirkung der MSIMI-Behandlung.
Diese Studie zielt darauf ab, zu diskutieren, ob die kombinierte Behandlung von traditioneller chinesischer Medizin (TCM) und westlicher Medizin für MSIMI wirkt, nämlich die konventionelle Therapie für KHK in Kombination mit TCM - Xinkeshu-Tabletten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Liu Meiyan
- Telefonnummer: 86 13001241364
- E-Mail: zhanglijun0411@126.com
-
Hauptermittler:
- Liu Meiyan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt,
- mit Koronarstenose (> 70%), gemessen durch Koronararteriographie,
- mit Myokardinfarkt oder Revaskularisationsverfahren in der Vorgeschichte,
- oder mit ausreichendem Nachweis für CHD.
Ausschlusskriterien:
- Patientenalter unter 18 Jahren,
- deutlich beeinträchtigte kognitive Funktion,
- Funktionsbeeinträchtigung lebenswichtiger Organe,
- Suizidgedanken,
- Geisteskrankheiten, die mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Placebo
das Placebo ist kein Medikament
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das Placebo ist kein Medikament.
|
|
Experimental: Xinkeshu-Tablette
4 Xinkeshu-Tabletten werden dreimal täglich verabreicht
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4 Xinkeshu-Tabletten werden dreimal täglich verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
|
Verringerung der LVEF um 5 % oder mehr
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bis zu 8 wochen
|
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Ventrikelwandbewegung
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
|
Echokardiographie zur Beurteilung der Ventrikelwandbewegung in einem Herzzyklus ab der Systole
|
bis zu 8 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anzhen Beijing, Capital Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2013022
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Klinische Studien zur Placebo
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