Étude sur l'effet thérapeutique du traitement de l'ischémie myocardique induite par le stress mental
26 janvier 2015 mis à jour par: Meiyan Liu
Étude sur l'effet thérapeutique du traitement de l'ischémie myocardique induite par le stress mental avec une thérapie conventionnelle pour les maladies coronariennes combinée à la médecine traditionnelle chinoise : conception et méthodes
Cette étude vise à déterminer si le traitement combiné de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) et de la médecine occidentale pour l'ischémie myocardique induite par le stress mental (MSIMI) a un effet, à savoir la thérapie conventionnelle pour la maladie coronarienne (CHD) combinée avec les comprimés TCM - Xinkeshu.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un grand nombre de recherches médicales fondées sur des preuves ont prouvé que la mauvaise humeur et le stress mental sont liés à un mauvais pronostic.
Ayant reconnu qu'un stress émotionnel aigu peut induire des événements cardiovasculaires, de nombreux tests cliniques de stress mental ont été effectués pour observer la corrélation entre le stress émotionnel et les dommages cardiaques, ce qui a finalement conduit à la formalisation du concept d'ischémie myocardique induite par le stress mental (MSIMI). .
Au cours des 3 dernières décennies, il a été démontré que le stress mental est lié de manière interne à l'ischémie myocardique.
Selon les études actuelles, plus de 70 % des patients atteints d'une maladie coronarienne stable sont atteints de MSIMI et sont exposés à un risque trois ou quatre fois plus élevé d'événements cardiovasculaires.
Cependant, peu d'articles traitent de l'effet thérapeutique du traitement MSIMI.
Cette étude vise à déterminer si le traitement combiné de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) et de la médecine occidentale pour le MSIMI a un effet, à savoir le traitement conventionnel de la maladie coronarienne combiné avec les comprimés de MTC - Xinkeshu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contact:
- Liu Meiyan
- Numéro de téléphone: 86 13001241364
- E-mail: zhanglijun0411@126.com
-
Chercheur principal:
- Liu Meiyan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans,
- ayant une sténose coronarienne (> 70%) mesurée par coronarographie,
- ayant des antécédents médicaux d'infarctus du myocarde ou de procédures de revascularisation,
- ou avec une preuve suffisante pour avoir CHD.
Critère d'exclusion:
- âge du patient inférieur à 18 ans,
- fonction cognitive clairement altérée,
- atteinte des fonctions des organes vitaux,
- idées suicidaires,
- maladies mentales traitées avec un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: placebo
le placebo n'est pas un médicament
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le placebo n'est pas un médicament.
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Expérimental: Tablette Xinkeshu
4 comprimés de Xinkeshu sont administrés trois fois par jour
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4 comprimés de Xinkeshu sont administrés trois fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: jusqu'à 8 semaines
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réduction de la FEVG de 5 % ou plus
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jusqu'à 8 semaines
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|
mouvement de la paroi ventriculaire
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
Échocardiographie pour évaluer le mouvement de la paroi ventriculaire dans un cycle cardiaque à partir de la systole
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jusqu'à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anzhen Beijing, Capital Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2014
Première publication (Estimation)
9 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013022
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