Badanie dotyczące terapeutycznego efektu leczenia niedokrwienia mięśnia sercowego wywołanego stresem psychicznym
26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Meiyan Liu
Badanie efektu terapeutycznego leczenia niedokrwienia mięśnia sercowego wywołanego stresem psychicznym za pomocą konwencjonalnej terapii choroby niedokrwiennej serca w połączeniu z tradycyjną medycyną chińską: projektowanie i metody
Niniejsze badanie ma na celu omówienie, czy łączone leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) i medycyny zachodniej w przypadku niedokrwienia mięśnia sercowego wywołanego stresem psychicznym (MSIMI) przynosi skutek, a mianowicie konwencjonalna terapia choroby niedokrwiennej serca (CHD) w połączeniu z tabletkami TCM - Xinkeshu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele badań medycznych opartych na dowodach dowiodło, że zły nastrój i stres psychiczny są związane ze złymi rokowaniami.
Uznając, że ostry stres emocjonalny może wywoływać zdarzenia sercowo-naczyniowe, przeprowadzono wiele testów klinicznych stresu psychicznego w celu zaobserwowania korelacji między stresem emocjonalnym a uszkodzeniem serca, co ostatecznie doprowadziło do sformalizowania koncepcji niedokrwienia mięśnia sercowego wywołanego stresem psychicznym (MSIMI). .
W ciągu ostatnich 3 dekad wykazano, że stres psychiczny jest wewnętrznie związany z niedokrwieniem mięśnia sercowego.
Według aktualnych badań ponad 70% pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca ma MSIMI i jest narażonych na trzy lub cztery razy większe ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
Jednak niewiele artykułów dotyczy efektu terapeutycznego leczenia MSIMI.
Niniejsze badanie ma na celu omówienie, czy łączone leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) i medycyny zachodniej w przypadku MSIMI przynosi efekty, a mianowicie konwencjonalna terapia CHD w połączeniu z tabletkami TCM – Xinkeshu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liu Meiyan
- Numer telefonu: 86 13001241364
- E-mail: zhanglijun0411@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Liu Meiyan
- Numer telefonu: 86 13001241364
- E-mail: zhanglijun0411@126.com
-
Główny śledczy:
- Liu Meiyan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
- ze zwężeniem tętnicy wieńcowej (> 70%) mierzonym w koronarografii,
- po przebytym zawale serca lub zabiegach rewaskularyzacyjnych,
- lub z wystarczającym dowodem na posiadanie CHD.
Kryteria wyłączenia:
- wiek pacjenta poniżej 18 lat,
- wyraźnie zaburzone funkcje poznawcze,
- uszkodzenie funkcji ważnych dla życia narządów,
- myśli samobójcze,
- choroby psychiczne leczone selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: placebo
placebo to nie lek
|
placebo to nie lek.
|
|
Eksperymentalny: Tabletka Xinkeshu
4 tabletki Xinkeshu podaje się trzy razy dziennie
|
4 tabletki Xinkeshu podaje się trzy razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
zmniejszenie LVEF o 5% lub więcej
|
do 8 tygodni
|
|
ruch ściany komory
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Echokardiografia do oceny ruchu ściany komory w jednym cyklu pracy serca począwszy od skurczu
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anzhen Beijing, Capital Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Faxon DP, Creager MA, Smith SC Jr, Pasternak RC, Olin JW, Bettmann MA, Criqui MH, Milani RV, Loscalzo J, Kaufman JA, Jones DW, Pearce WH; American Heart Association. Atherosclerotic Vascular Disease Conference: Executive summary: Atherosclerotic Vascular Disease Conference proceeding for healthcare professionals from a special writing group of the American Heart Association. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2595-604. doi: 10.1161/01.CIR.0000128517.52533.DB. No abstract available.
- Strike PC, Steptoe A. Systematic review of mental stress-induced myocardial ischaemia. Eur Heart J. 2003 Apr;24(8):690-703. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00615-2. No abstract available.
- Jiang W, Babyak M, Krantz DS, Waugh RA, Coleman RE, Hanson MM, Frid DJ, McNulty S, Morris JJ, O'Connor CM, Blumenthal JA. Mental stress--induced myocardial ischemia and cardiac events. JAMA. 1996 Jun 5;275(21):1651-6. doi: 10.1001/jama.275.21.1651.
- Sheps DS, McMahon RP, Becker L, Carney RM, Freedland KE, Cohen JD, Sheffield D, Goldberg AD, Ketterer MW, Pepine CJ, Raczynski JM, Light K, Krantz DS, Stone PH, Knatterud GL, Kaufmann PG. Mental stress-induced ischemia and all-cause mortality in patients with coronary artery disease: Results from the Psychophysiological Investigations of Myocardial Ischemia study. Circulation. 2002 Apr 16;105(15):1780-4. doi: 10.1161/01.cir.0000014491.90666.06.
- Liu Y, Huang Y, Zhao C, Qin X, Zhu Q, Chen S, Qu J. Salvia miltiorrhiza injection on pulmonary heart disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Chin Med. 2014;42(6):1315-31. doi: 10.1142/S0192415X14500827.
- Zhong LY, Shen ZY, Cai DF. [Effect of three kinds (tonifying kidney, invigorating spleen, promoting blood circulation) recipes on the hypothalamus-pituitary-adrenal-thymus (HPAT) axis and CRF gene expression]. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1997 Jan;17(1):39-41. Chinese.
- Gao Y, Zhang K, Zhu F, Wu Z, Chu X, Zhang X, Zhang Y, Zhang J, Chu L. Salvia miltiorrhiza (Danshen) inhibits L-type calcium current and attenuates calcium transient and contractility in rat ventricular myocytes. J Ethnopharmacol. 2014 Dec 2;158 Pt A:397-403. doi: 10.1016/j.jep.2014.10.049. Epub 2014 Oct 31.
- Maji AK, Pandit S, Banerji P, Banerjee D. Pueraria tuberosa: a review on its phytochemical and therapeutic potential. Nat Prod Res. 2014;28(23):2111-27. doi: 10.1080/14786419.2014.928291. Epub 2014 Jul 1.
- Zhao S, Zheng MX, Chen HE, Wu CY, Wang WT. Effect of panax notoginseng saponins injection on the p38MAPK pathway in lung tissue in a rat model of hypoxic pulmonary hypertension. Chin J Integr Med. 2015 Feb;21(2):147-51. doi: 10.1007/s11655-014-1790-2. Epub 2014 Dec 19.
- Huang SS, Deng JS, Lin JG, Lee CY, Huang GJ. Anti-inflammatory effects of trilinolein from Panax notoginseng through the suppression of NF-kappaB and MAPK expression and proinflammatory cytokine expression. Am J Chin Med. 2014;42(6):1485-506. doi: 10.1142/S0192415X14500931.
- Ghanbari-Niaki A, Ghanbari-Abarghooi S, Rahbarizadeh F, Zare-Kookandeh N, Gholizadeh M, Roudbari F, Zare-Kookandeh A. Heart ABCA1 and PPAR- alpha Genes Expression Responses in Male rats: Effects of High Intensity Treadmill Running Training and Aqueous Extraction of Black Crataegus-Pentaegyna. Res Cardiovasc Med. 2013 Nov;2(4):153-9. doi: 10.5812/cardiovascmed.13892. Epub 2013 Oct 28.
- Coulter SA, Campos K. Identify and treat depression for reduced cardiac risk and improved outcomes. Tex Heart Inst J. 2012;39(2):231-4.
- Goldberg AD, Becker LC, Bonsall R, Cohen JD, Ketterer MW, Kaufman PG, Krantz DS, Light KC, McMahon RP, Noreuil T, Pepine CJ, Raczynski J, Stone PH, Strother D, Taylor H, Sheps DS. Ischemic, hemodynamic, and neurohormonal responses to mental and exercise stress. Experience from the Psychophysiological Investigations of Myocardial Ischemia Study (PIMI). Circulation. 1996 Nov 15;94(10):2402-9. doi: 10.1161/01.cir.94.10.2402.
- Jain D, Shaker SM, Burg M, Wackers FJ, Soufer R, Zaret BL. Effects of mental stress on left ventricular and peripheral vascular performance in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1998 May;31(6):1314-22. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00092-8.
- Kop WJ, Krantz DS, Howell RH, Ferguson MA, Papademetriou V, Lu D, Popma JJ, Quigley JF, Vernalis M, Gottdiener JS. Effects of mental stress on coronary epicardial vasomotion and flow velocity in coronary artery disease: relationship with hemodynamic stress responses. J Am Coll Cardiol. 2001 Apr;37(5):1359-66. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01136-6.
- Schoder H, Silverman DH, Campisi R, Sayre JW, Phelps ME, Schelbert HR, Czernin J. Regulation of myocardial blood flow response to mental stress in healthy individuals. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Feb;278(2):H360-6. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.2.H360.
- Schoder H, Silverman DH, Campisi R, Karpman H, Phelps ME, Schelbert HR, Czernin J. Effect of mental stress on myocardial blood flow and vasomotion in patients with coronary artery disease. J Nucl Med. 2000 Jan;41(1):11-6.
- Boushey CJ, Beresford SA, Omenn GS, Motulsky AG. A quantitative assessment of plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. Probable benefits of increasing folic acid intakes. JAMA. 1995 Oct 4;274(13):1049-57. doi: 10.1001/jama.1995.03530130055028.
- Woo KS, Sanderson JE, Sun YY, Chook P, Cheung AS, Chan LT, Metreweli C, Lolin YI, Celermajer DS. Hyperhomocyst(e)inemia is a risk factor for arterial endothelial dysfunction in humans. Circulation. 2000 Mar 28;101(12):E116. doi: 10.1161/01.cir.101.12.e116. No abstract available.
- Laaksonen R, Janatuinen T, Vesalainen R, Lehtimaki T, Elovaara I, Jaakkola O, Jokela H, Laakso J, Nuutila P, Punnonen K, Raitakari O, Saikku P, Salminen K, Knuuti J. High oxidized LDL and elevated plasma homocysteine contribute to the early reduction of myocardial flow reserve in healthy adults. Eur J Clin Invest. 2002 Nov;32(11):795-802. doi: 10.1046/j.1365-2362.2002.01051.x.
- Morrow DA, Cannon CP, Jesse RL, Newby LK, Ravkilde J, Storrow AB, Wu AH, Christenson RH; National Academy of Clinical Biochemistry. National Academy of Clinical Biochemistry Laboratory Medicine Practice Guidelines: Clinical characteristics and utilization of biochemical markers in acute coronary syndromes. Circulation. 2007 Apr 3;115(13):e356-75. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.182882. Epub 2007 Mar 23. No abstract available.
- de Lemos JA, Drazner MH, Omland T, Ayers CR, Khera A, Rohatgi A, Hashim I, Berry JD, Das SR, Morrow DA, McGuire DK. Association of troponin T detected with a highly sensitive assay and cardiac structure and mortality risk in the general population. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2503-12. doi: 10.1001/jama.2010.1768. Erratum In: JAMA. 2011 Mar 23;305(12):1200.
- Bass A, Patterson JH, Adams KF Jr. Perspective on the clinical application of troponin in heart failure and states of cardiac injury. Heart Fail Rev. 2010 Jul;15(4):305-17. doi: 10.1007/s10741-008-9124-8. Epub 2009 Apr 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy