Tutkimus henkisen stressin aiheuttaman sydänlihasiskemian hoidon terapeuttisista vaikutuksista
maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Meiyan Liu
Tutkimus henkisen stressin aiheuttaman sydänlihasiskemian hoidon terapeuttisesta vaikutuksesta sepelvaltimotaudin tavanomaisella hoidolla yhdistettynä perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen: Suunnittelu ja menetelmät
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on keskustella siitä, vaikuttaako perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ja länsimaisen lääketieteen yhdistelmähoito mielenterveyden stressin aiheuttamaan sydänlihasiskemiaan (MSIMI), nimittäin sepelvaltimotaudin (CHD) perinteinen hoito yhdistettynä TCM - Xinkeshu -tabletteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri määrä näyttöön perustuvia lääketieteellisiä tutkimuksia on osoittanut, että huono mieliala ja henkinen stressi liittyvät huonoon ennusteeseen.
Koska on todettu, että akuutti emotionaalinen stressi voi aiheuttaa sydän- ja verisuonitapahtumia, on tehty monia kliinisiä psyykkisen stressin testejä emotionaalisen stressin ja sydänvaurion välisen korrelaation havaitsemiseksi, mikä lopulta johtaa henkisen stressin aiheuttaman sydänlihasiskemian (MSIMI) käsitteen virallistamiseen. .
Viimeisten 3 vuosikymmenen aikana on todistettu, että henkinen stressi liittyy sisäisesti sydänlihaksen iskemiaan.
Nykyisten tutkimusten mukaan yli 70 prosentilla potilaista, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, on MSIMI, ja he ovat alttiina kolme tai neljä kertaa suuremmalle kardiovaskulaaristen tapahtumien riskille.
Kuitenkin harvat artikkelit käsittelevät MSIMI-hoidon terapeuttista vaikutusta.
Tässä tutkimuksessa pyritään keskustelemaan siitä, vaikuttaako perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ja länsimaisen lääketieteen yhdistelmähoito MSIMI:n hoitoon, nimittäin perinteinen CHD-hoito, joka yhdistetään TCM-Xinkeshu-tablettien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu Meiyan
- Puhelinnumero: 86 13001241364
- Sähköposti: zhanglijun0411@126.com
-
Päätutkija:
- Liu Meiyan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias,
- joilla on sepelvaltimon ahtauma (> 70 %) mitattuna sepelvaltimon arteriografialla,
- joilla on ollut sydäninfarkti tai revaskularisaatiotoimenpiteitä,
- tai riittävällä todisteella sepelvaltimotautista.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan ikä alle 18,
- selvästi heikentynyt kognitiivinen toiminta,
- elintärkeiden elinten toimintojen vaurioituminen,
- itsemurha-ajatukset,
- mielisairaudet, joita hoidetaan selektiivisellä serotoniinin takaisinoton estäjällä (SSRI)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: plasebo
lumelääke ei ole lääke
|
lumelääke ei ole lääke.
|
|
Kokeellinen: Xinkeshu tabletti
4 Xinkeshu-tablettia annetaan kolme kertaa päivässä
|
4 Xinkeshu-tablettia annetaan kolme kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
LVEF:n aleneminen 5 % tai enemmän
|
jopa 8 viikkoa
|
|
kammion seinämän liike
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Ekokardiografia kammion seinämän liikkeen arvioimiseksi yhdessä sydänsyklissä systolista alkaen
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anzhen Beijing, Capital Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Faxon DP, Creager MA, Smith SC Jr, Pasternak RC, Olin JW, Bettmann MA, Criqui MH, Milani RV, Loscalzo J, Kaufman JA, Jones DW, Pearce WH; American Heart Association. Atherosclerotic Vascular Disease Conference: Executive summary: Atherosclerotic Vascular Disease Conference proceeding for healthcare professionals from a special writing group of the American Heart Association. Circulation. 2004 Jun 1;109(21):2595-604. doi: 10.1161/01.CIR.0000128517.52533.DB. No abstract available.
- Strike PC, Steptoe A. Systematic review of mental stress-induced myocardial ischaemia. Eur Heart J. 2003 Apr;24(8):690-703. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00615-2. No abstract available.
- Jiang W, Babyak M, Krantz DS, Waugh RA, Coleman RE, Hanson MM, Frid DJ, McNulty S, Morris JJ, O'Connor CM, Blumenthal JA. Mental stress--induced myocardial ischemia and cardiac events. JAMA. 1996 Jun 5;275(21):1651-6. doi: 10.1001/jama.275.21.1651.
- Sheps DS, McMahon RP, Becker L, Carney RM, Freedland KE, Cohen JD, Sheffield D, Goldberg AD, Ketterer MW, Pepine CJ, Raczynski JM, Light K, Krantz DS, Stone PH, Knatterud GL, Kaufmann PG. Mental stress-induced ischemia and all-cause mortality in patients with coronary artery disease: Results from the Psychophysiological Investigations of Myocardial Ischemia study. Circulation. 2002 Apr 16;105(15):1780-4. doi: 10.1161/01.cir.0000014491.90666.06.
- Liu Y, Huang Y, Zhao C, Qin X, Zhu Q, Chen S, Qu J. Salvia miltiorrhiza injection on pulmonary heart disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Chin Med. 2014;42(6):1315-31. doi: 10.1142/S0192415X14500827.
- Zhong LY, Shen ZY, Cai DF. [Effect of three kinds (tonifying kidney, invigorating spleen, promoting blood circulation) recipes on the hypothalamus-pituitary-adrenal-thymus (HPAT) axis and CRF gene expression]. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 1997 Jan;17(1):39-41. Chinese.
- Gao Y, Zhang K, Zhu F, Wu Z, Chu X, Zhang X, Zhang Y, Zhang J, Chu L. Salvia miltiorrhiza (Danshen) inhibits L-type calcium current and attenuates calcium transient and contractility in rat ventricular myocytes. J Ethnopharmacol. 2014 Dec 2;158 Pt A:397-403. doi: 10.1016/j.jep.2014.10.049. Epub 2014 Oct 31.
- Maji AK, Pandit S, Banerji P, Banerjee D. Pueraria tuberosa: a review on its phytochemical and therapeutic potential. Nat Prod Res. 2014;28(23):2111-27. doi: 10.1080/14786419.2014.928291. Epub 2014 Jul 1.
- Zhao S, Zheng MX, Chen HE, Wu CY, Wang WT. Effect of panax notoginseng saponins injection on the p38MAPK pathway in lung tissue in a rat model of hypoxic pulmonary hypertension. Chin J Integr Med. 2015 Feb;21(2):147-51. doi: 10.1007/s11655-014-1790-2. Epub 2014 Dec 19.
- Huang SS, Deng JS, Lin JG, Lee CY, Huang GJ. Anti-inflammatory effects of trilinolein from Panax notoginseng through the suppression of NF-kappaB and MAPK expression and proinflammatory cytokine expression. Am J Chin Med. 2014;42(6):1485-506. doi: 10.1142/S0192415X14500931.
- Ghanbari-Niaki A, Ghanbari-Abarghooi S, Rahbarizadeh F, Zare-Kookandeh N, Gholizadeh M, Roudbari F, Zare-Kookandeh A. Heart ABCA1 and PPAR- alpha Genes Expression Responses in Male rats: Effects of High Intensity Treadmill Running Training and Aqueous Extraction of Black Crataegus-Pentaegyna. Res Cardiovasc Med. 2013 Nov;2(4):153-9. doi: 10.5812/cardiovascmed.13892. Epub 2013 Oct 28.
- Coulter SA, Campos K. Identify and treat depression for reduced cardiac risk and improved outcomes. Tex Heart Inst J. 2012;39(2):231-4.
- Goldberg AD, Becker LC, Bonsall R, Cohen JD, Ketterer MW, Kaufman PG, Krantz DS, Light KC, McMahon RP, Noreuil T, Pepine CJ, Raczynski J, Stone PH, Strother D, Taylor H, Sheps DS. Ischemic, hemodynamic, and neurohormonal responses to mental and exercise stress. Experience from the Psychophysiological Investigations of Myocardial Ischemia Study (PIMI). Circulation. 1996 Nov 15;94(10):2402-9. doi: 10.1161/01.cir.94.10.2402.
- Jain D, Shaker SM, Burg M, Wackers FJ, Soufer R, Zaret BL. Effects of mental stress on left ventricular and peripheral vascular performance in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1998 May;31(6):1314-22. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00092-8.
- Kop WJ, Krantz DS, Howell RH, Ferguson MA, Papademetriou V, Lu D, Popma JJ, Quigley JF, Vernalis M, Gottdiener JS. Effects of mental stress on coronary epicardial vasomotion and flow velocity in coronary artery disease: relationship with hemodynamic stress responses. J Am Coll Cardiol. 2001 Apr;37(5):1359-66. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01136-6.
- Schoder H, Silverman DH, Campisi R, Sayre JW, Phelps ME, Schelbert HR, Czernin J. Regulation of myocardial blood flow response to mental stress in healthy individuals. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Feb;278(2):H360-6. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.2.H360.
- Schoder H, Silverman DH, Campisi R, Karpman H, Phelps ME, Schelbert HR, Czernin J. Effect of mental stress on myocardial blood flow and vasomotion in patients with coronary artery disease. J Nucl Med. 2000 Jan;41(1):11-6.
- Boushey CJ, Beresford SA, Omenn GS, Motulsky AG. A quantitative assessment of plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. Probable benefits of increasing folic acid intakes. JAMA. 1995 Oct 4;274(13):1049-57. doi: 10.1001/jama.1995.03530130055028.
- Woo KS, Sanderson JE, Sun YY, Chook P, Cheung AS, Chan LT, Metreweli C, Lolin YI, Celermajer DS. Hyperhomocyst(e)inemia is a risk factor for arterial endothelial dysfunction in humans. Circulation. 2000 Mar 28;101(12):E116. doi: 10.1161/01.cir.101.12.e116. No abstract available.
- Laaksonen R, Janatuinen T, Vesalainen R, Lehtimaki T, Elovaara I, Jaakkola O, Jokela H, Laakso J, Nuutila P, Punnonen K, Raitakari O, Saikku P, Salminen K, Knuuti J. High oxidized LDL and elevated plasma homocysteine contribute to the early reduction of myocardial flow reserve in healthy adults. Eur J Clin Invest. 2002 Nov;32(11):795-802. doi: 10.1046/j.1365-2362.2002.01051.x.
- Morrow DA, Cannon CP, Jesse RL, Newby LK, Ravkilde J, Storrow AB, Wu AH, Christenson RH; National Academy of Clinical Biochemistry. National Academy of Clinical Biochemistry Laboratory Medicine Practice Guidelines: Clinical characteristics and utilization of biochemical markers in acute coronary syndromes. Circulation. 2007 Apr 3;115(13):e356-75. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.182882. Epub 2007 Mar 23. No abstract available.
- de Lemos JA, Drazner MH, Omland T, Ayers CR, Khera A, Rohatgi A, Hashim I, Berry JD, Das SR, Morrow DA, McGuire DK. Association of troponin T detected with a highly sensitive assay and cardiac structure and mortality risk in the general population. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2503-12. doi: 10.1001/jama.2010.1768. Erratum In: JAMA. 2011 Mar 23;305(12):1200.
- Bass A, Patterson JH, Adams KF Jr. Perspective on the clinical application of troponin in heart failure and states of cardiac injury. Heart Fail Rev. 2010 Jul;15(4):305-17. doi: 10.1007/s10741-008-9124-8. Epub 2009 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .