再入院高风险患者的家庭远程监护
2020年11月8日 更新者:Nancy L. Dawson, M.D.、Mayo Clinic
本研究将评估家庭远程监护作为减少再入院高风险患者再入院率的干预措施的效果。
高风险 MCF 医院患者的总体再入院率约为 20%。
目前有一个系统可以识别所有 MCF 患者的再入院风险并对其进行评分。
该分数基于多个变量,包括但不限于:合并症、患者的健康素养、他们是否是 Medicare/Medicaid 患者、他们的家庭社会支持以及他们是否在前一年内有过入院史.
文献表明,对患者进行家庭远程监护在预防住院和急诊就诊方面的效果喜忧参半。
其中许多报告将研究限制在具有特定疾病或一般特征的患者;一些已经显示出改善的结果,而另一些则没有。
尚无研究检查再入院风险高的患者以确定出院后 30 天的家庭远程监护是否会降低 30 天再入院的风险。
研究概览
详细说明
我们希望在未来 2 年内总共招募 1900 名参与者,每组 950 名。
一只手臂是远程监护组,另一只手臂是标准护理组。
参与者将参与研究 30 天。
远程监护组的参与者将收到 Telestation、血压计和脉搏血氧仪。
如果参与者也患有充血性心力衰竭,他们将收到一个量表。
所有这些重要的测量都将每天进行,同时还要进行有关患者感受的调查问题。
如果设置的参数超出正常范围,将触发一个标志,需要护士通过电话进行跟进/干预。
在某些情况下,参与者可能需要通过门诊回来看医生。
标准护理组的参与者将在出院后 30 天通过电话联系,以了解他们在过去 30 天内是否再次入院或是否有任何急诊室就诊。
这些数据将通过飞利浦软件收集,并输入梅奥诊所的 RedCap 数据库。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1380
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
1) 再入院风险评分为 11 或更高 2) 可能来自医院的任何服务 3) 患者出院回家或 4) 患者出院接受专业护理/康复
排除标准:
- 国际的
- 18岁以下
- 出院到临终关怀
- 出院到亚急性护理医院
- 转移到急救医院或
- 如果患者计划在接下来的 30 天内再入院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:护理标准
患者将收到标准的护理出院说明
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有源比较器:飞利浦远程医疗
患者出院后将使用远程监控设备 30 天
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患者出院后将获得飞利浦家庭远程监护系统
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重新入院的变化
大体时间:30天
|
比较使用技术进行家庭监测的高危患者与接受当前标准护理的高危患者的 30 天再入院率。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急诊室重新入院的变化
大体时间:30天
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比较使用技术进行家庭监测的高危患者与接受当前标准护理的高危患者之间 30 天急诊就诊率。
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月8日
首次发布 (估计)
2014年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月8日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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