Otthoni távfelügyelet a visszafogadás szempontjából nagy kockázatnak kitett betegeknél
2020. november 8. frissítette: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Ez a tanulmány az otthoni távfelügyelet hatékonyságát fogja értékelni, mint olyan beavatkozást, amely csökkenti a kórházi visszafogadások számát azoknál a betegeknél, akiknél nagy a visszafogadás kockázata.
A magas kockázatú MCF kórházi betegek teljes visszafogadási aránya körülbelül 20%.
Jelenleg egy olyan rendszer működik, amely azonosítja és pontozza az összes MCF-beteg visszafogadási kockázatát.
Ez a pontszám több változón alapul, többek között, de nem kizárólagosan: társbetegségek, a páciens egészségügyi ismeretei, Medicare/Medicaid-beteg-e, otthoni szociális támogatásuk, és hogy volt-e előzetes kórházi felvétele az előző évben. .
A szakirodalom azt mutatja, hogy a betegek otthoni távfelügyelete vegyes eredményeket hozott a kórházi kezelések és a sürgősségi osztályon történő látogatások megelőzésében.
E jelentések közül sok a vizsgálatokat meghatározott betegségekben vagy általános jellemzőkkel rendelkező betegekre korlátozta; egyesek jobb eredményeket mutattak, míg mások nem.
Egyetlen tanulmány sem vizsgálta azokat a betegeket, akiknél nagy a visszafogadás kockázata annak megállapítására, hogy az otthoni távfelügyelet a kibocsátás után 30 napig csökkenti-e a 30 napos visszafogadás kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Reméljük, hogy a következő 2 évben összesen 1900 résztvevőt tudunk benevezni, mindegyik karban 950-en.
Az egyik kar a távfelügyeleti csoport, egy kar pedig a standard ellátási csoport lesz.
A résztvevők 30 napig vesznek részt a vizsgálatban.
A távfelügyeleti csoport résztvevői Telestationt, vérnyomásmérőt és pulzoximétert kapnak.
Ha a résztvevőnek pangásos szívelégtelensége is van, mérleget kap.
Mindezeket a létfontosságú méréseket napi rendszerességgel kell elvégezni, a páciens közérzetére vonatkozó felmérési kérdések mellett.
Ha a beállított paraméterek a normál tartományon kívül esnek, akkor egy jelző aktiválódik, amely telefonos ápolónővér követését/beavatkozását követeli meg.
Egyes esetekben előfordulhat, hogy a résztvevőnek vissza kell jönnie, hogy orvoshoz forduljon a járóbeteg-klinikán keresztül.
A standard ellátási csoportban résztvevővel a hazabocsátás után 30 nappal telefonon megkeresik, hogy visszakerültek-e valamelyik kórházba, vagy jártak-e sürgősségi osztályon az elmúlt 30 napban.
Ezeket az adatokat a Philips szoftvere gyűjti össze, és beviszik a RedCap adatbázisba is itt, a Mayo Clinic-en.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1380
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) 11 vagy magasabb visszafogadási kockázati pontszám 2) a kórház bármely szolgálatától származhat
Kizárási kritériumok:
- nemzetközi
- 18 év alatti
- hospice-be bocsátották
- szubakut kórházba szállították
- akut kórházba szállítják, ill
- ha a betegnek a következő 30 napon belül tervezett visszafogadása van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
a betegek standard ellátási utasításokat kapnak
|
|
|
Aktív összehasonlító: Philips Telehealth
a betegeket 30 napig távfelügyeleti eszközzel bocsátják el
|
A betegek a kórházi elbocsátást követően Philips otthoni távfelügyeleti rendszert kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kórházba történő visszafogadásban
Időkeret: 30 nap
|
Hasonlítsa össze a 30 napos visszafogadási arányokat azon magas kockázatú betegek között, akiket technológiával otthon monitoroznak, és azokat a magas kockázatú betegeket, akik a jelenlegi standard ellátásban részesülnek.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a sürgősségi osztályon történő visszafogadásban
Időkeret: 30 nap
|
Hasonlítsa össze a 30 napos sürgősségi osztály látogatási arányát a magas kockázatú betegek, akiket otthon figyelnek a technológia segítségével, és a magas kockázatú betegek között, akik jelenleg szokásos ellátásban részesülnek.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-003548
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .