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Telemonitorización domiciliaria en pacientes con alto riesgo de reingreso

8 de noviembre de 2020 actualizado por: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Este estudio evaluará la eficacia de la telemonitorización domiciliaria como intervención para disminuir los reingresos hospitalarios en pacientes con alto riesgo de reingreso. La tasa general de reingreso para pacientes hospitalarios de MCF de alto riesgo es de aproximadamente 20%. Actualmente existe un sistema para identificar y calificar a todos los pacientes con MCF según su riesgo de readmisión. Este puntaje se basa en múltiples variables que incluyen, entre otras: condiciones comórbidas, conocimientos de salud del paciente, si es un paciente de Medicare/Medicaid, su apoyo social en el hogar y si ha tenido ingresos hospitalarios previos en el año anterior. . La literatura muestra que la telemonitorización domiciliaria de los pacientes ha tenido resultados mixtos en cuanto a la efectividad en la prevención de hospitalizaciones y visitas al departamento de emergencias. Muchos de estos informes han restringido los estudios a pacientes con enfermedades específicas o características generales; algunos han mostrado mejores resultados mientras que otros no. Ningún estudio ha examinado a pacientes con alto riesgo de readmisión para determinar si la telemonitorización en el hogar durante 30 días después del alta reduce el riesgo de readmisión a los 30 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esperamos inscribir un total de 1900 participantes, 950 en cada brazo, durante los próximos 2 años. Un brazo será el grupo de telemonitorización y el otro brazo será el grupo de atención estándar. Los participantes estarán en el estudio durante 30 días. Los participantes en el grupo de telemonitorización recibirán una Teleestación, un monitor de presión arterial y un oxímetro de pulso. Si el participante también tiene insuficiencia cardíaca congestiva, recibirá una escala. Todas estas medidas vitales deben tomarse diariamente junto con las preguntas de la encuesta sobre cómo se siente el paciente. Si los parámetros establecidos están fuera del rango normal, se activará una bandera que requiere seguimiento/intervención de una enfermera por teléfono. En algunos casos, es posible que el participante deba regresar para ver a un médico a través de la clínica ambulatoria. El participante en el grupo de atención estándar será contactado por teléfono 30 días después del alta para saber si fue readmitido en algún hospital o si visitó la sala de emergencias durante los últimos 30 días. Estos datos se recopilarán a través del software de Philips y también se ingresarán en la base de datos RedCap aquí en Mayo Clinic.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1380

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1) puntaje de riesgo de reingreso de 11 o más 2) puede ser de cualquier servicio en el hospital 3) paciente dado de alta en el hogar o 4) paciente dado de alta para enfermería especializada/rehabilitación

Criterio de exclusión:

  1. internacional
  2. menores de 18 años
  3. dado de alta al hospicio
  4. dado de alta a un hospital de cuidados subagudos
  5. trasladado a un hospital de agudos o
  6. si el paciente tiene una readmisión planificada dentro de los próximos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
los pacientes recibirán instrucciones de alta estándar de atención
Comparador activo: Telesalud de Philips
los pacientes serán dados de alta con un dispositivo de telemonitorización durante 30 días
Dispositivo: Telesalud de Philips
los pacientes recibirán un sistema de telemonitorización en el hogar philips después del alta hospitalaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los reingresos al hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
Compare las tasas de reingreso a los 30 días entre los pacientes de alto riesgo que son monitoreados en el hogar usando tecnología y los pacientes de alto riesgo que reciben la atención estándar actual.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los reingresos en la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 30 dias
Compare las tasas de visitas al departamento de emergencias de 30 días entre pacientes de alto riesgo que son monitoreados en el hogar usando tecnología y pacientes de alto riesgo que reciben atención estándar actual.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Brooks Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 13-003548

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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