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Telemonitoramento Domiciliar em Pacientes com Alto Risco de Readmissão

8 de novembro de 2020 atualizado por: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Este estudo avaliará a eficácia do telemonitoramento domiciliar como intervenção para diminuir reinternações hospitalares em pacientes com alto risco de reinternação. A taxa geral de reinternação para pacientes hospitalares MCF de alto risco é de aproximadamente 20%. Atualmente, existe um sistema para identificar e classificar todos os pacientes MCF quanto ao risco de readmissão. Esta pontuação é baseada em múltiplas variáveis, incluindo, mas não se limitando a: condições comórbidas, alfabetização em saúde do paciente, se ele é um paciente do Medicare/Medicaid, seu apoio social em casa e se ele teve internações hospitalares anteriores no ano anterior . A literatura mostra que o telemonitoramento domiciliar de pacientes teve resultados mistos quanto à eficácia na prevenção de hospitalizações e atendimentos de emergência. Muitos desses relatos têm estudos restritos a pacientes com doenças específicas ou características gerais; alguns mostraram melhores resultados, enquanto outros não. Nenhum estudo examinou pacientes com alto risco de readmissão para determinar se o telemonitoramento domiciliar por 30 dias após a alta reduz o risco de readmissão em 30 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esperamos inscrever um total de 1.900 participantes, 950 em cada braço, nos próximos 2 anos. Um braço será o grupo de telemonitoramento e o outro será o grupo de atendimento padrão. Os participantes estarão no estudo por 30 dias. Os participantes do grupo de telemonitoramento receberão Telestation, monitor de pressão arterial e oxímetro de pulso. Se o participante também tiver insuficiência cardíaca congestiva, receberá uma escala. Todas essas medições vitais devem ser feitas diariamente, juntamente com perguntas de pesquisa sobre como o paciente se sente. Se os parâmetros definidos estiverem fora do intervalo normal, será acionado um sinalizador que requer acompanhamento/intervenção de uma enfermeira por telefone. Em alguns casos, o participante pode precisar voltar para consultar um médico através do ambulatório. O participante do grupo de atendimento padrão será contatado por telefone 30 dias após a alta para saber se ele foi readmitido em algum hospital ou teve alguma visita ao pronto-socorro nos últimos 30 dias. Esses dados serão coletados por meio do software Philips e também inseridos no banco de dados RedCap aqui na Mayo Clinic.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1380

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1) escore de risco de readmissão de 11 ou superior 2) pode ser de qualquer serviço no hospital 3) paciente teve alta para casa ou 4) paciente teve alta para enfermagem especializada/reabilitação

Critério de exclusão:

  1. internacional
  2. menores de 18 anos
  3. alta para hospício
  4. alta para um hospital de cuidados subagudos
  5. transferido para um hospital de cuidados intensivos ou
  6. se o paciente tiver uma readmissão planejada nos próximos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
os pacientes receberão instruções de alta padrão de atendimento
Comparador Ativo: Philips Telessaúde
pacientes terão alta com aparelho de telemonitoramento por 30 dias
Dispositivo: Philips Telessaúde
os pacientes receberão um sistema de telemonitoramento doméstico da philips após a alta hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas Readmissões Hospitalares
Prazo: 30 dias
Compare as taxas de reinternação em 30 dias entre pacientes de alto risco que são monitorados em casa usando tecnologia e pacientes de alto risco que recebem o tratamento padrão atual.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas Readmissões no Pronto Socorro
Prazo: 30 dias
Compare as taxas de visita de departamento de emergência em 30 dias entre pacientes de alto risco que são monitorados em casa usando tecnologia e pacientes de alto risco que recebem atendimento padrão atual.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Brooks Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 13-003548

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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