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Télésurveillance à domicile chez les patients à haut risque de réadmission

8 novembre 2020 mis à jour par: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Cette étude évaluera l'efficacité de la télésurveillance à domicile comme intervention pour réduire les réadmissions à l'hôpital chez les patients à haut risque de réadmission. Le taux global de réadmission des patients hospitalisés à haut risque de MCF est d'environ 20 %. Actuellement, un système est en place pour identifier et noter tous les patients MCF en fonction de leur risque de réadmission. Ce score est basé sur plusieurs variables, y compris, mais sans s'y limiter : les conditions de comorbidité, la littératie en santé du patient, s'il est un patient de Medicare/Medicaid, son soutien social à domicile et s'il a déjà été hospitalisé au cours de l'année précédente. . La littérature montre que la télésurveillance à domicile des patients a eu des résultats mitigés en termes d'efficacité pour prévenir les hospitalisations et les visites aux urgences. Bon nombre de ces rapports ont restreint les études aux patients présentant des maladies spécifiques ou des caractéristiques générales ; certains ont montré des résultats améliorés tandis que d'autres n'ont pas. Aucune étude n'a examiné les patients à haut risque de réadmission pour déterminer si la télésurveillance à domicile pendant 30 jours après la sortie réduit le risque de réadmission dans les 30 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous espérons inscrire un total de 1900 participants, 950 dans chaque bras, au cours des 2 prochaines années. Un bras sera le groupe de télésurveillance et un bras sera le groupe de soins standard. Les participants participeront à l'étude pendant 30 jours. Les participants au groupe de télésurveillance recevront une Telestation, un tensiomètre et un oxymètre de pouls. Si le participant souffre également d'insuffisance cardiaque congestive, il recevra une échelle. Toutes ces mesures vitales doivent être prises quotidiennement avec des questions d'enquête sur la façon dont le patient se sent. Si les paramètres définis sont en dehors de la plage normale, un indicateur se déclenchera et nécessitera un suivi/l'intervention d'une infirmière par téléphone. Dans certains cas, le participant peut avoir besoin de revenir voir un médecin par l'intermédiaire de la clinique externe. Le participant au groupe de normes de soins sera contacté par téléphone 30 jours après sa sortie pour savoir s'il a été réadmis dans un hôpital ou s'il a eu des visites aux urgences au cours des 30 derniers jours. Ces données seront collectées via le logiciel Philips et également entrées dans la base de données RedCap ici à Mayo Clinic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1380

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1) un score de risque de réadmission de 11 ou plus 2) peut provenir de n'importe quel service de l'hôpital 3) le patient est renvoyé chez lui ou 4) le patient est renvoyé vers des soins infirmiers/réadaptation qualifiés

Critère d'exclusion:

  1. international
  2. moins de 18 ans
  3. renvoyé à l'hospice
  4. renvoyé dans un hôpital de soins subaigus
  5. transféré dans un hôpital de soins aigus ou
  6. si le patient a une réadmission prévue dans les 30 prochains jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
les patients recevront des instructions de sortie conformes aux normes de soins
Comparateur actif: Télésanté Philips
les patients sortiront avec un dispositif de télésurveillance pendant 30 jours
Dispositif: Télésanté Philips
les patients recevront un système de télésurveillance à domicile philips après leur sortie de l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours
Comparez les taux de réadmission dans les 30 jours entre les patients à haut risque qui sont surveillés à domicile à l'aide de la technologie et les patients à haut risque qui reçoivent les soins standard actuels.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les réadmissions à l'urgence
Délai: 30 jours
Comparez les taux de visites aux urgences dans les 30 jours entre les patients à haut risque qui sont surveillés à domicile à l'aide de la technologie et les patients à haut risque qui reçoivent les soins standard actuels.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Brooks Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2014

Première publication (Estimation)

12 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-003548

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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