Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí telemonitoring u pacientů s vysokým rizikem opětovného přijetí

8. listopadu 2020 aktualizováno: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Tato studie bude hodnotit účinnost domácího telemonitoringu jako intervence ke snížení počtu hospitalizací u pacientů s vysokým rizikem opětovného přijetí. Celková míra opětovného přijetí u vysoce rizikových nemocničních pacientů s MCF je přibližně 20 %. V současné době je zaveden systém pro identifikaci a hodnocení všech pacientů s MCF z hlediska jejich rizika opětovného přijetí. Toto skóre je založeno na mnoha proměnných, včetně, ale bez omezení na: komorbidní stavy, zdravotní gramotnost pacienta, zda jde o pacienta z Medicare/Medicaid, jeho domácí sociální podporu a zda byl v předchozím roce hospitalizován . Literatura ukazuje, že domácí telemonitoring pacientů má smíšené výsledky z hlediska účinnosti při prevenci hospitalizací a návštěv na pohotovosti. Mnoho z těchto zpráv omezilo studie na pacienty se specifickými chorobami nebo obecnými charakteristikami; některé vykazovaly zlepšené výsledky, zatímco jiné nikoli. Žádná studie nezkoumala pacienty s vysokým rizikem opětovného přijetí, aby se zjistilo, zda domácí telemonitoring po dobu 30 dnů po propuštění snižuje riziko 30denního opětovného přijetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doufáme, že během příštích 2 let zapíšeme celkem 1900 účastníků, 950 v každé větvi. Jedno rameno bude skupina telemonitoringu a jedno rameno bude skupina standardní péče. Účastníci budou ve studii po dobu 30 dnů. Účastníci skupiny telemonitoringu obdrží Telestation, monitor krevního tlaku a pulzní oxymetr. Pokud má účastník i městnavé srdeční selhání, obdrží stupnici. Všechna tato životně důležitá měření se mají provádět denně spolu s průzkumnými otázkami, jak se pacient cítí. Pokud jsou nastavené parametry mimo normální rozsah, spustí se příznak, který vyžaduje telefonickou kontrolu/intervenci sestry. V některých případech může být nutné, aby se účastník vrátil k lékaři prostřednictvím ambulance. Účastník ve skupině standardní péče bude telefonicky kontaktován 30 dní po propuštění, aby se dozvěděl, zda byl znovu přijat do nějaké nemocnice nebo měl nějaké návštěvy na pohotovosti během posledních 30 dnů. Tato data budou shromažďována prostřednictvím softwaru Philips a také vložena do databáze RedCap zde na Mayo Clinic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) skóre rizika opětovného přijetí 11 nebo vyšší 2) může být z kterékoli služby v nemocnici 3) pacient propuštěn domů nebo 4) pacient propuštěn ke kvalifikované ošetřovatelce/rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  1. mezinárodní
  2. mladší 18 let
  3. propuštěn do hospice
  4. propuštěn do nemocnice subakutní péče
  5. převezena do nemocnice akutní péče popř
  6. pokud má pacient plánovanou readmisi během následujících 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
pacienti obdrží standardní pokyny k propuštění
Aktivní komparátor: Philips Telehealth
pacienti budou propuštěni pomocí telemonitorovacího zařízení po dobu 30 dnů
Přístroj: Philips Telehealth
pacientům bude po propuštění z nemocnice poskytnut domácí telemonitorovací systém philips

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v přijímání do nemocnice
Časové okno: 30 dní
Porovnejte 30denní míru opětovného přijetí mezi vysoce rizikovými pacienty, kteří jsou doma monitorováni pomocí technologie, a vysoce rizikovými pacienty, kteří dostávají současnou standardní péči.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v readmisi na pohotovosti
Časové okno: 30 dní
Porovnejte návštěvnost 30denní pohotovosti mezi vysoce rizikovými pacienty, kteří jsou doma monitorováni pomocí technologie, a vysoce rizikovými pacienty, kteří dostávají současnou standardní péči.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Brooks Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-003548

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Philips Telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit