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再入院のリスクが高い患者の在宅遠隔モニタリング

2020年11月8日 更新者：Nancy L. Dawson, M.D.、Mayo Clinic
この研究では、再入院のリスクが高い患者の再入院を減らす介入としての在宅遠隔モニタリングの有効性を評価します。 高リスクの MCF 入院患者の全体的な再入院率は約 20% です。 現在、すべての MCF 患者を特定し、再入院のリスクをスコアリングするシステムが導入されています。 このスコアは、併存疾患、患者のヘルスリテラシー、メディケア/メディケイド患者かどうか、在宅社会的サポート、前年以内に入院歴があるかどうかなどの複数の変数に基づいていますが、これらに限定されません。 。 文献によると、患者の在宅遠隔モニタリングの入院や救急外来受診の予防効果については、さまざまな結果が得られています。 これらの報告の多くは、研究を特定の疾患または一般的な特徴を持つ患者に限定しています。結果が改善されたものもあれば、そうでないものもあります。 再入院のリスクが高い患者を対象に、退院後 30 日間の自宅遠隔モニタリングが 30 日間の再入院のリスクを軽減するかどうかを検討した研究はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

今後 2 年間で各部門 950 名、合計 1900 名の参加者を登録したいと考えています。 1 つの部門は遠隔監視グループとなり、もう 1 つの部門は標準治療グループとなります。 参加者は30日間研究に参加します。 遠隔モニタリング グループの参加者には、テレステーション、血圧モニター、パルスオキシメーターが提供されます。 参加者がうっ血性心不全も患っている場合は、体重計を受け取ります。 これらの重要な測定値はすべて、患者がどう感じているかに関するアンケートの質問とともに毎日行われます。 設定されたパラメータが正常範囲外の場合、フラグがトリガーされ、電話による看護師のフォローアップ/介入が必要になります。 場合によっては、参加者は外来診療所で医師の診察を受けるために再び来院する必要があるかもしれません。 標準治療グループの参加者は、退院後 30 日後に電話で連絡され、過去 30 日間に再入院したか、または救急外来を受診したかどうかを確認されます。 このデータはフィリップスのソフトウェアを介して収集され、ここメイヨー クリニックの RedCap データベースにも入力されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1380

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1) 再入院リスクスコアが 11 以上 2) 病院内のどのサービスからでも可能 3) 患者が自宅に退院、または 4) 患者が熟練した看護/リハビリテーションに退院

除外基準:

  1. 国際的
  2. 18歳未満
  3. ホスピスに退院した
  4. 亜急性期病院に退院した
  5. 急性期病院に転院したり、
  6. 患者が今後 30 日以内に再入院する予定がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準治療
患者は標準治療の退院指示を受けることになる
アクティブコンパレータ：フィリップス テレヘルス
患者は遠隔監視装置を使用して30日間退院することになる
デバイス：フィリップス テレヘルス
患者には退院後にフィリップスの家庭用遠隔監視システムが提供されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院者数の推移
時間枠：30日
テクノロジーを使用して自宅でモニタリングされている高リスク患者と、現在の標準治療を受けている高リスク患者の 30 日間の再入院率を比較します。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急治療室における再入院の変化
時間枠：30日
テクノロジーを使用して自宅で監視されている高リスク患者と、現在の標準治療を受けている高リスク患者の 30 日間の救急外来受診率を比較します。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

Brooks Health System

捜査官

  • 主任研究者：Nancy Dawson, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2014年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月8日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 13-003548

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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