Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашний телемониторинг пациентов с высоким риском повторной госпитализации

8 ноября 2020 г. обновлено: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
В этом исследовании будет оцениваться эффективность домашнего телемониторинга как меры по снижению повторных госпитализаций у пациентов с высоким риском повторной госпитализации. Общая частота повторных госпитализаций для пациентов с MCF высокого риска составляет примерно 20%. В настоящее время существует система для выявления и оценки всех пациентов с MCF на предмет риска повторной госпитализации. Эта оценка основана на нескольких переменных, включая, помимо прочего: сопутствующие заболевания, грамотность пациента в вопросах здоровья, является ли он пациентом Medicare/Medicaid, его социальную поддержку на дому и были ли они ранее госпитализированы в течение предыдущего года. . В литературе показано, что домашний телемониторинг пациентов дал неоднозначные результаты в отношении эффективности предотвращения госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи. Многие из этих отчетов ограничивают исследования пациентами с конкретными заболеваниями или общими характеристиками; некоторые показали улучшенные результаты, а другие нет. Ни в одном исследовании не изучались пациенты с высоким риском повторной госпитализации, чтобы определить, снижает ли домашний телемониторинг в течение 30 дней после выписки риск 30-дневной повторной госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы надеемся зарегистрировать в общей сложности 1900 участников, по 950 в каждой группе, в течение следующих 2 лет. Одна рука будет группой телемониторинга, а другая будет группой стандартной помощи. Участники будут участвовать в исследовании в течение 30 дней. Участники группы телемониторинга получат Telestation, тонометр и пульсоксиметр. Если у участника также есть застойная сердечная недостаточность, он получит весы. Все эти жизненно важные измерения необходимо проводить ежедневно вместе с опросными вопросами о самочувствии пациента. Если установленные параметры выходят за пределы нормального диапазона, срабатывает флаг, требующий наблюдения/вмешательства медсестры по телефону. В некоторых случаях участнику может потребоваться вернуться к врачу через амбулаторную клинику. С участником группы стандартного лечения свяжутся по телефону через 30 дней после выписки, чтобы узнать, были ли они повторно госпитализированы в какие-либо больницы или обращались ли они в отделение неотложной помощи в течение последних 30 дней. Эти данные будут собраны с помощью программного обеспечения Philips, а также введены в базу данных RedCap здесь, в Mayo Clinic.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1380

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1) оценка риска повторной госпитализации 11 или выше 2) может быть из любой службы в больнице 3) пациент выписан домой или 4) пациент выписан в отделение квалифицированного ухода/реабилитации

Критерий исключения:

  1. Международный
  2. моложе 18 лет
  3. выписан в хоспис
  4. выписан в стационар неотложной помощи
  5. переведены в больницу скорой помощи или
  6. если у пациента запланирована повторная госпитализация в течение следующих 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
пациенты получат стандартные инструкции по уходу при выписке
Активный компаратор: Телемедицина Philips
пациенты будут выписаны с устройством телемониторинга на 30 дней
Устройство: Телемедицина Philips
пациентам будет предоставлена ​​система домашнего телемониторинга Philips после выписки из больницы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в повторной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
Сравните 30-дневные показатели повторной госпитализации между пациентами из группы высокого риска, которые находятся под домашним наблюдением с использованием технологий, и пациентами из группы высокого риска, которые получают текущую стандартную помощь.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в реадмиссии в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
Сравните частоту посещений отделений неотложной помощи за 30 дней между пациентами из группы высокого риска, которые находятся под домашним наблюдением с использованием технологий, и пациентами из группы высокого риска, которые получают текущий стандартный уход.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Brooks Health System

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-003548

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телемедицина Philips

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться