Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmeteleovervåking hos pasienter med høy risiko for gjeninnleggelse

8. november 2020 oppdatert av: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Denne studien vil evaluere effektiviteten av hjemmetelemonitorering som en intervensjon for å redusere sykehusreinnleggelser hos pasienter med høy risiko for reinnleggelse. Den totale reinnleggelsesraten for MCF-sykehuspasienter med høy risiko er omtrent 20 %. For tiden er et system på plass for å identifisere og skåre alle MCF-pasienter for deres risiko for reinnleggelse. Denne poengsummen er basert på flere variabler, inkludert men ikke begrenset til: komorbide tilstander, pasientens helsekompetanse, om de er en Medicare/Medicaid-pasient, deres sosiale støtte i hjemmet og om de har hatt tidligere sykehusinnleggelser i løpet av det foregående året . Litteraturen viser at hjemmetelemonitorering av pasienter har hatt blandede resultater for effektiviteten til å forebygge sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk. Mange av disse rapportene har begrenset studier til pasienter med spesifikke sykdommer eller generelle egenskaper; noen har vist forbedrede resultater mens andre ikke har. Ingen studie har undersøkt pasienter som har høy risiko for reinnleggelse for å avgjøre om hjemmetelemonitoring i 30 dager etter utskrivning reduserer risikoen for 30 dagers reinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi håper å registrere totalt 1900 deltakere, 950 i hver arm, i løpet av de neste 2 årene. En arm vil være teleovervåkingsgruppen og en arm vil være standard omsorgsgruppen. Deltakerne vil være i studien i 30 dager. Deltakere i teleovervåkingsgruppen vil motta en telestasjon, blodtrykksmåler og pulsoksymeter. Dersom deltakeren også har kongestiv hjertesvikt, vil de få en skala. Alle disse vitale målingene skal tas på daglig basis sammen med spørreundersøkelser om hvordan pasienten har det. Dersom innstilte parametere er utenfor normalområdet vil et flagg utløses som krever oppfølging/intervensjon fra sykepleier på telefon. I noen tilfeller kan det hende at deltakeren må komme tilbake for å se en lege gjennom poliklinikken. Deltakeren i standardbehandlingsgruppen vil bli kontaktet via telefon 30 dager etter utskrivning for å finne ut om de ble reinnlagt på sykehus eller har hatt akuttbesøk i løpet av de siste 30 dagene. Disse dataene vil bli samlet inn via Philips-programvare og også lagt inn i RedCap-databasen her på Mayo Clinic.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1380

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) reinnleggelsesrisikoscore på 11 eller høyere 2) kan være fra hvilken som helst tjeneste på sykehuset 3) pasient utskrevet til hjemmet eller 4) pasient utskrevet til kvalifisert sykepleie/rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  1. internasjonal
  2. under 18 år
  3. utskrevet til hospice
  4. utskrevet til et subakutt sykehus
  5. overføres til akuttsykehus el
  6. dersom pasienten har planlagt reinnleggelse innen de neste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter vil motta instruksjoner for utskrivning av standard omsorg
Aktiv komparator: Philips Telehealth
Pasienter vil bli utskrevet med teleovervåking i 30 dager
Pasienter vil bli utstyrt med et Philips hjemmetelemonitoringssystem etter utskrivning fra sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager
Sammenlign 30-dagers reinnleggelsesrater mellom høyrisikopasienter som er hjemmeovervåket ved hjelp av teknologi og høyrisikopasienter som mottar dagens standardbehandling.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Reinnleggelser i Legevakten
Tidsramme: 30 dager
Sammenlign 30-dagers akuttmottaksbesøksrater mellom høyrisikopasienter som er hjemmeovervåket ved hjelp av teknologi og høyrisikopasienter som mottar gjeldende standardbehandling.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-003548

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Philips Telehealth

3
Abonnere