- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02136186
Hjemmeteleovervåking hos pasienter med høy risiko for gjeninnleggelse
8. november 2020 oppdatert av: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Denne studien vil evaluere effektiviteten av hjemmetelemonitorering som en intervensjon for å redusere sykehusreinnleggelser hos pasienter med høy risiko for reinnleggelse.
Den totale reinnleggelsesraten for MCF-sykehuspasienter med høy risiko er omtrent 20 %.
For tiden er et system på plass for å identifisere og skåre alle MCF-pasienter for deres risiko for reinnleggelse.
Denne poengsummen er basert på flere variabler, inkludert men ikke begrenset til: komorbide tilstander, pasientens helsekompetanse, om de er en Medicare/Medicaid-pasient, deres sosiale støtte i hjemmet og om de har hatt tidligere sykehusinnleggelser i løpet av det foregående året .
Litteraturen viser at hjemmetelemonitorering av pasienter har hatt blandede resultater for effektiviteten til å forebygge sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk.
Mange av disse rapportene har begrenset studier til pasienter med spesifikke sykdommer eller generelle egenskaper; noen har vist forbedrede resultater mens andre ikke har.
Ingen studie har undersøkt pasienter som har høy risiko for reinnleggelse for å avgjøre om hjemmetelemonitoring i 30 dager etter utskrivning reduserer risikoen for 30 dagers reinnleggelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi håper å registrere totalt 1900 deltakere, 950 i hver arm, i løpet av de neste 2 årene.
En arm vil være teleovervåkingsgruppen og en arm vil være standard omsorgsgruppen.
Deltakerne vil være i studien i 30 dager.
Deltakere i teleovervåkingsgruppen vil motta en telestasjon, blodtrykksmåler og pulsoksymeter.
Dersom deltakeren også har kongestiv hjertesvikt, vil de få en skala.
Alle disse vitale målingene skal tas på daglig basis sammen med spørreundersøkelser om hvordan pasienten har det.
Dersom innstilte parametere er utenfor normalområdet vil et flagg utløses som krever oppfølging/intervensjon fra sykepleier på telefon.
I noen tilfeller kan det hende at deltakeren må komme tilbake for å se en lege gjennom poliklinikken.
Deltakeren i standardbehandlingsgruppen vil bli kontaktet via telefon 30 dager etter utskrivning for å finne ut om de ble reinnlagt på sykehus eller har hatt akuttbesøk i løpet av de siste 30 dagene.
Disse dataene vil bli samlet inn via Philips-programvare og også lagt inn i RedCap-databasen her på Mayo Clinic.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1380
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) reinnleggelsesrisikoscore på 11 eller høyere 2) kan være fra hvilken som helst tjeneste på sykehuset 3) pasient utskrevet til hjemmet eller 4) pasient utskrevet til kvalifisert sykepleie/rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- internasjonal
- under 18 år
- utskrevet til hospice
- utskrevet til et subakutt sykehus
- overføres til akuttsykehus el
- dersom pasienten har planlagt reinnleggelse innen de neste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter vil motta instruksjoner for utskrivning av standard omsorg
|
|
Aktiv komparator: Philips Telehealth
Pasienter vil bli utskrevet med teleovervåking i 30 dager
|
Pasienter vil bli utstyrt med et Philips hjemmetelemonitoringssystem etter utskrivning fra sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Sammenlign 30-dagers reinnleggelsesrater mellom høyrisikopasienter som er hjemmeovervåket ved hjelp av teknologi og høyrisikopasienter som mottar dagens standardbehandling.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i Reinnleggelser i Legevakten
Tidsramme: 30 dager
|
Sammenlign 30-dagers akuttmottaksbesøksrater mellom høyrisikopasienter som er hjemmeovervåket ved hjelp av teknologi og høyrisikopasienter som mottar gjeldende standardbehandling.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-003548
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Philips Telehealth
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetSmerte | Ryggsmerte | Smerte i korsryggen | Kroniske smerter i korsryggenForente stater
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteFullførtOmsorgsstress | Tilfredshet, forbrukerForente stater
-
Emory UniversityFullførtMental tretthetForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsRekrutteringFotsår, diabetikerStorbritannia
-
Concordia University WisconsinFullførtOmsorgspersonerForente stater, Canada
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåSukkersyke | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitusForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterCheryl Clark, MD, ScD; Saurabh Chandra, MD; Richard Summers, MDRekruttering
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekruttering